흉부외과의 ERAS 프로그램이 합병증, 재입원, 재원기간에 미치는 영향 분석 (ERAS)

이 연구는 3급 병원(Hospital Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain)의 흉부 서비스에서 ERAS 프로그램의 구현을 분석합니다. 이를 위해 연구자들은 ERAS 프로그램 내에서 흉부 수술을 받는 전향적 환자군과 프로토콜을 시행하기 전의 후향적 환자군을 대상으로 앰비언트 코호트 연구를 설계했습니다. 우리 센터의 윤리 위원회는 2018년 1월 환자 모집이 시작되기 전에 연구를 승인했습니다. 참조: EO071-18_FJD. 이 연구는 코호트 연구에 대한 STROBE(역학 관찰 연구 보고 강화) 보고 지침을 따랐습니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 조사자는 연구 포함을 거부하거나 18세 미만인 환자를 제외하고 구현 이후 연속적으로 환자를 포함했습니다. 연구자들은 또한 후향적 코호트의 일부인 환자들에게 정보에 입각한 동의를 요청했습니다. 필요한 샘플 크기를 계산하기 위해 연구자들은 ERAS 프로그램이 수술 합병증을 겪을 절대 위험을 25% 감소시킬 것이라고 가정했습니다. 2016년에 우리 환자의 수술 합병증 발생률이 40%였기 때문에 1종 오류 5%와 검정력 80%는 팔당 47명의 환자가 필요합니다.

절차 연구자들은 2018년과 2019년에 걸쳐 50명의 환자를 모집하고, 연구자들이 수술 합병증 비율을 알고 있던 해인 2016년의 마지막 50명의 환자의 데이터와 비교했습니다. 연구자들은 병원 및 1차 의료 기록을 통해 수술 후 30일 동안 각 환자를 추적했습니다. 인구통계학적 및 동반이환 데이터는 모든 환자로부터 수집되었으며, 조사관은 모든 환자에 대한 Charlson의 동반이환 지수14를 계산했습니다.

조사관은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간 동안 다양한 측정을 통해 우리 센터의 ERAS 프로그램을 설계했습니다. 수술 전 기간 동안 환자와 그 가족은 프로토콜에 대한 종합적인 종합 정보와 일일 목표 및 예상 퇴원 날짜를 받았습니다. 또한 폐질환 치료 전문팀은 환자들에게 수술 전까지 폐확장 운동을 가르쳤다. 환자의 금연 및 영양 검사도 이 단계의 일부였습니다.

환자들은 가능할 때마다 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받았고 수술이 끝날 때 흉관을 남겼습니다. 모든 피험자는 항생제 및 항혈전 예방을 받았습니다. 환자의 수술 중 관리는 벤조디아제핀과 오피오이드의 사용을 피하면서 통증 조절을 위한 국소 기술과 결합된 전신 마취 하에서 수행되었습니다. 수술 중 흉부 경막외 카테터를 삽입한 환자는 환자가 통제하는 진통제 시스템을 통해 카테터를 계속 사용했습니다. 또한 열풍 시스템은 정상 체온을 유지하기 위해 수술 중 환자를 따뜻하게 했습니다. 발관은 수술 종료 후 가능한 한 빨리 시행하였고, 요도 카테터의 조기 제거를 권장하였다.

발관 시점부터 환자는 구강 관용 및 호흡 물리 치료 운동을 시작했습니다. 또한 환자들은 일찍 돌아다닐 수 있었습니다. 환자들은 심각한 통증, 요로 카테터 또는 흉관 없이 합병증이 없을 때 퇴원했습니다.

결과 주요 결과는 30일 수술 합병증이 있는 환자의 수였습니다. 연구자들은 수술 합병증으로 공기 누출, 출혈, 감염 및 재개입을 정의했습니다. 2차 결과에는 ERAS 준수, 비수술적 합병증, 사망률, 재입원, 재중재율, 통증(조기 보행을 방해하는 모든 수준의 통증으로 정의됨) 및 입원 기간이 포함되었습니다. ERAS 순응도를 평가하기 위해 연구자들은 VATS 접근, 국소 진통, 6시간 이내 경구 내성, 24시간 이내 요로 카테터 제거, 24시간 이내 보행, 24시간 이내 호흡 물리 치료, 48시간 이내 흉관 제거 등 7개 항목을 정의했다.

통계 분석 연구자들은 환자가 ERAS 프로그램에 속하는지 후향적 표준 코호트에 속하는지에 따라 결과를 분석했습니다. 불연속형 변수와 연속형 변수는 숫자와 백분율, 중앙값(사분위수 범위[IQR])으로 설명하고 그 차이를 Pearson 테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 분석했습니다. 그 후, ERAS 항목에 대한 준수율에 따라(환자가 ERAS 또는 후향적 표준 코호트에 속하는지 여부에 관계없이).

연구자들은 합병증 비율, 재입원 또는 통증과 ERAS 순응도, 임상 및 인구통계학적 데이터의 연관성을 연구하기 위해 다변량 로지스틱 분석을 수행했으며, 결과를 95% 신뢰 구간의 승산비로 포레스트 플롯에 제시했습니다. 유사하게, 조사자들은 재원 기간의 다변량 분석을 위해 Cox 회귀를 사용하여 결과를 95% 신뢰 구간의 위험 비율로 포레스트 플롯에 제시했습니다. 다중 비교에 의한 오류를 피하기 위해 연구자들은 각 p-값에 대한 각각의 q-값을 계산하여 잘못된 발견 비율을 5% 미만으로 유지했습니다.

연구자들은 p-값과 q-값이 .05 미만인 비교를 고려했습니다. 통계적으로 유의미하기 때문입니다.