ERAS-programmet i thoraxkirurgi analyserede virkningerne på antallet af komplikationer, genindlæggelse og opholdets varighed (ERAS)

Denne undersøgelse analyserer implementeringen af ​​et ERAS-program i en thoraxservice på et hospital på tredje niveau (Hospital Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spanien). Til dette formål designede efterforskerne et ambispektivt kohortestudie med en prospektiv arm af patienter, der gennemgår thoraxkirurgi inden for et ERAS-program versus en retrospektiv arm af patienter før implementeringen af ​​protokollen. Vores centers etiske komité godkendte vores undersøgelse inden start af patientrekruttering, januar 2018 Ref: EO071-18_FJD. Denne undersøgelse fulgte retningslinjerne for styrkelse af rapportering af observationsstudier i epidemiologi (STROBE) for kohorteundersøgelser.

Efter informeret samtykke inkluderede efterforskerne patienter fortløbende siden implementeringen, undtagen dem, der nægtede at blive inkluderet i undersøgelsen eller var under 18 år. Efterforskerne bad også om informeret samtykke fra de patienter, der var en del af den retrospektive kohorte. Til beregningen af ​​den nødvendige stikprøvestørrelse antog efterforskerne, at ERAS-programmet ville resultere i en 25 % reduktion i den absolutte risiko for at lide af en kirurgisk komplikation. Da den kirurgiske komplikationsrate for vores patienter i 2016 var 40 %, ville en type I fejl på 5 % og en styrke på 80 % kræve 47 patienter pr. arm.

Procedurer Efterforskerne rekrutterede 50 patienter i løbet af 2018 og 2019 og sammenlignede dem med data fra de sidste 50 patienter i 2016, året hvor efterforskerne kendte kirurgiske komplikationer. Efterforskerne fulgte op hver patient i 30 dage efter operationen gennem hospitals- og primærplejejournaler. Demografiske data og komorbiditetsdata blev indsamlet fra alle patienter, hvorfra efterforskerne beregnede Charlsons komorbiditetsindeks14 for alle patienter.

Efterforskerne designede vores centers ERAS-program gennem forskellige tiltag i den præoperative, intraoperative og postoperative periode. I den præoperative periode modtog patienterne og deres familier omfattende tværfaglig information om protokollen samt deres daglige mål og forventede udskrivelsesdato. Et hold specialiseret i terapi mod lungesygdomme lærte også patienterne pulmonale ekspansionsøvelser, der skulle udføres, indtil operationen blev udført. Rygestop og ernæringsscreening af patienten var også en del af denne fase.

Patienterne gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS), når det var muligt, og efterlod et brystrør ved slutningen af ​​operationen. Alle forsøgspersoner modtog antibiotika og antitrombotisk profylakse. Intraoperativ behandling af patienter blev udført under generel anæstesi kombineret med regionale teknikker til smertekontrol, hvor man undgår brugen af ​​benzodiazepiner og opioider. De patienter, hvor thorax epiduralkateter blev implementeret under operationen, fortsatte med at bruge det gennem et patientkontrolleret analgesisystem. Desuden opvarmede et varmluftsystem patienterne under operationen for at opretholde normotermi. Ekstubation blev udført så hurtigt som muligt efter operationens afslutning og tilskyndede til tidlig fjernelse af urinkateteret.

Fra ekstubationstidspunktet begyndte patienterne oral tolerance og respiratoriske fysioterapiøvelser. Desuden fik patienterne lov til at gå tidligt rundt. Patienterne blev udskrevet, når de var fri for komplikationer, uden stærke smerter, urinkateter eller brystsonde.

Resultater Det primære resultat var antallet af patienter med 30-dages kirurgiske komplikationer. Efterforskerne definerede luftlækage, blødning, infektion og genindgreb som kirurgiske komplikationer. Sekundært resultat inkluderede ERAS-adhærens, ikke-kirurgiske komplikationer, dødelighed, genindlæggelse, reinterventionshyppighed, smerte (defineret som ethvert smerteniveau, der forhindrer tidlig ambulation) og hospitalsopholdslængde. For at evaluere ERAS-overholdelse definerede efterforskerne syv punkter: VATS-tilgang, regional analgesi, oral tolerance inden for 6 timer, fjernelse af urinkateter inden for 24 timer, ambulation inden for 24 timer, respiratorisk fysioterapi inden for 24 timer og fjernelse af brystsonde inden for 48 timer.

Statistisk analyse Efterforskerne analyserede resultater afhængigt af, om patienten tilhørte ERAS-programmet eller den retrospektive standardkohorte. De diskrete og kontinuerte variable blev beskrevet som antal og procent og median (interkvartilområde [IQR]) og deres forskelle analyseret ved hjælp af Pearson-testen eller Wilcoxons rangsum-test. Efterfølgende i henhold til overholdelsesraten til ERAS-emner (uanset om patienterne tilhørte ERAS eller den retrospektive standardkohorte).

Efterforskerne udførte en multivariat logistisk analyse for at studere sammenhængen mellem komplikationsrater, genindlæggelse eller smerte med ERAS-adhærens, kliniske og demografiske data, idet de præsenterede resultaterne i skovplotter som oddsratio med 95 % konfidensinterval. Tilsvarende brugte efterforskerne Cox-regression til multivariat analyse af opholdets længde, idet de præsenterede resultaterne i skovplot som et hazard ratio med 95 % konfidensinterval. For at undgå fejl ved flere sammenligninger, beregnede efterforskerne den respektive q-værdi for hver p-værdi for at opretholde en falsk opdagelsesrate under 5 %.

Efterforskerne overvejede sammenligninger, hvor p-værdi og q-værdi var under 0,05 som værende statistisk signifikant.