ERAS-ohjelma rintakehäkirurgiassa analysoi vaikutukset komplikaatioiden määrään, takaisinottoon ja oleskelun pituuteen (ERAS)

Tämä tutkimus analysoi ERAS-ohjelman toteutusta kolmannen tason sairaalan (Hospital Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Espanja) rintakehäpalvelussa. Tätä tarkoitusta varten tutkijat suunnittelivat ambispektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa mahdollisille potilaille tehtiin rintakehäleikkaus ERAS-ohjelmassa verrattuna retrospektiiviseen potilaiden ryhmään ennen protokollan täytäntöönpanoa. Keskustemme eettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksemme ennen potilasrekrytoinnin alkamista, tammikuu 2018 Viite: EO071-18_FJD. Tämä tutkimus noudatti kohorttitutkimusten raportointiohjetta STROBE:n (Strenthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) mukaisesti.

Tietoisen suostumuksen jälkeen tutkijat ottivat potilaat mukaan peräkkäin käyttöönoton jälkeen, lukuun ottamatta niitä, jotka kieltäytyivät ottamasta mukaan tutkimukseen tai olivat alle 18-vuotiaita. Tutkijat pyysivät myös tietoista suostumusta potilailta, jotka kuuluivat retrospektiiviseen kohorttiin. Vaaditun otoskoon laskemiseksi tutkijat olettivat, että ERAS-ohjelma pienentäisi 25 % absoluuttista riskiä kärsiä kirurgisesta komplikaatiosta. Koska potilaidemme kirurgisten komplikaatioiden määrä vuonna 2016 oli 40 %, tyypin I virhe 5 % ja teho 80 % vaatisi 47 potilasta per käsi.

Toimenpiteet Tutkijat rekrytoivat 50 potilasta vuosien 2018 ja 2019 aikana ja vertasivat niitä viimeisimpien 50 potilaan tietoihin vuonna 2016, jolloin tutkijat tiesivät leikkauskomplikaatioiden määrän. Tutkijat seurasivat jokaista potilasta 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen sairaalan ja perusterveydenhuollon potilastietojen avulla. Kaikilta potilailta kerättiin demografisia ja komorbiditeettitietoja, joista tutkijat laskivat Charlsonin komorbiditeettiindeksin14 kaikille potilaille.

Tutkijat suunnittelivat keskuksemme ERAS-ohjelman eri toimenpitein preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen ajanjakson aikana. Preoperatiivisen jakson aikana potilaat ja heidän perheensä saivat kattavaa monialaista tietoa protokollasta, päivittäisistä tavoitteistaan ​​ja odotetusta kotiutuspäivästä. Lisäksi keuhkosairauksien hoitoon erikoistunut ryhmä opetti potilaille keuhkojen laajennusharjoituksia, joita suoritettiin leikkaukseen saakka. Myös tupakoinnin lopettaminen ja potilaan ravitsemusseulonta olivat osa tätä vaihetta.

Potilaille tehtiin videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS), aina kun mahdollista, ja rintaputki jätettiin leikkauksen loppuun. Kaikki koehenkilöt saivat antibioottia ja antitromboottista estohoitoa. Potilaiden intraoperatiivinen hoito suoritettiin yleisanestesiassa yhdistettynä alueellisiin kivunhallintatekniikoihin, jolloin vältettiin bentsodiatsepiinien ja opioidien käyttöä. Potilaat, joille rintakehän epiduraalikatetri otettiin käyttöön leikkauksen aikana, jatkoivat sen käyttöä potilasohjatun analgesiajärjestelmän kautta. Lisäksi kuumailmajärjestelmä lämmitti potilaita leikkauksen aikana normotermian ylläpitämiseksi. Ekstubaatio suoritettiin mahdollisimman pian leikkauksen päätyttyä, mikä rohkaisi virtsakatetrin varhaista poistamista.

Ekstubaatiosta lähtien potilaat aloittivat suun toleranssi- ja hengitysfysioterapiaharjoitukset. Lisäksi potilaat saivat kävellä ympäriinsä aikaisin. Potilaat kotiutettiin, kun heillä ei ollut komplikaatioita, ilman voimakasta kipua, virtsakatetria tai rintaputkea.

Tulokset Ensisijainen tulos oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli 30 päivää kestäneitä kirurgisia komplikaatioita. Tutkijat määrittelivät ilmavuodon, verenvuodon, infektion ja uusiutumisen kirurgisiksi komplikaatioiksi. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi ERAS-syöttyminen, ei-kirurgiset komplikaatiot, kuolleisuus, takaisinotto, uudelleeninterventioiden määrä, kipu (määritelty minkä tahansa tasoiseksi kivuksi, joka estää varhaisen ambuloinnin) ja sairaalahoidon kesto. Arvioidakseen ERAS-adherenssia tutkijat määrittelivät seitsemän kohdetta: VATS-lähestymistapa, alueellinen analgesia, oraalinen sietokyky 6 tunnin sisällä, virtsakatetrin poisto 24 tunnin sisällä, ambulaatio 24 tunnin sisällä, hengitysfysioterapia 24 tunnin sisällä ja rintaputken poisto 48 tunnin sisällä.

Tilastollinen analyysi Tutkijat analysoivat tuloksia sen mukaan, kuuluiko potilas ERAS-ohjelmaan vai retrospektiiviseen standardikohorttiin. Diskreetit ja jatkuvat muuttujat kuvattiin lukuina ja prosentteina ja mediaaneina (interkvartiilialue [IQR]) ja niiden erot analysoitiin Pearsonin testillä tai Wilcoxonin rank-sum testeillä. Myöhemmin ERAS-kohortissa sitoutumisasteen mukaan (riippumatta siitä, kuuluivatko potilaat ERAS:iin vai retrospektiiviseen standardikohorttiin).

Tutkijat suorittivat monimuuttujalogistisen analyysin tutkiakseen komplikaatioiden, takaisinoton tai kivun yhteyttä ERAS-kiinnittymiseen, kliinisiin ja demografisiin tietoihin. Tulokset esitettiin metsäpalstoilla todennäköisyyssuhteina 95 %:n luottamusvälillä. Samoin tutkijat käyttivät Cox-regressiota oleskelun keston monimuuttujaanalyysiin esittäen tulokset metsäpalstalla vaarasuhteena 95 %:n luottamusvälillä. Virheiden välttämiseksi useissa vertailuissa tutkijat laskivat kullekin p-arvolle vastaavan q-arvon säilyttääkseen väärien löydösten määrän alle 5 %:ssa.

Tutkijat harkitsivat vertailuja, joissa p-arvo ja q-arvo olivat alle 0,05 tilastollisesti merkitsevänä.