Программа ERAS в торакальной хирургии проанализировала влияние на частоту осложнений, повторную госпитализацию и продолжительность пребывания (ERAS)

В этом исследовании анализируется внедрение программы ERAS в торакальной службе больницы третьего уровня (Hospital Fundación Jiménez Díaz, Мадрид, Испания). С этой целью исследователи разработали двойственное когортное исследование с проспективной группой пациентов, перенесших торакальную хирургию в рамках программы ERAS, и ретроспективной группой пациентов до внедрения протокола. Комитет по этике нашего центра одобрил наше исследование до начала набора пациентов, январь 2018 г. Ref: EO071-18_FJD. Это исследование проводилось в соответствии с Руководством по отчетности об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии (STROBE) для когортных исследований.

После информированного согласия исследователи включали пациентов последовательно с момента внедрения, за исключением тех, кто отказался от включения в исследование или был моложе 18 лет. Исследователи также запросили информированное согласие у пациентов, которые были частью ретроспективной когорты. При расчете необходимого размера выборки исследователи предположили, что программа ERAS приведет к снижению абсолютного риска хирургических осложнений на 25%. Поскольку частота хирургических осложнений у наших пациентов в 2016 г. составляла 40 %, ошибка типа I в 5 % и мощность 80 % потребовали бы 47 пациентов в каждой группе.

Процедуры В течение 2018 и 2019 годов исследователи набрали 50 пациентов и сравнили их с данными последних 50 пациентов в 2016 году, когда исследователи знали частоту хирургических осложнений. Исследователи наблюдали за каждым пациентом в течение 30 дней после операции по больничным и первичным медицинским картам. Демографические данные и данные о сопутствующих заболеваниях были собраны у всех пациентов, на основе которых исследователи рассчитали индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона14 для всех пациентов.

Исследователи разработали программу ERAS нашего центра с помощью различных мер в предоперационном, интраоперационном и послеоперационном периоде. В предоперационный период пациенты и их семьи получили исчерпывающую междисциплинарную информацию о протоколе, а также о своих ежедневных целях и ожидаемой дате выписки. Кроме того, команда, специализирующаяся на терапии заболеваний легких, научила пациентов выполнять упражнения по расширению легких до проведения операции. Отказ от курения и нутриционный скрининг пациента также были частью этого этапа.

Пациентам выполнялась видеоторакоскопическая хирургия (ВАТС), по возможности, с оставлением плевральной дренажной трубки в конце операции. Все испытуемые получали антибиотико- и антитромботическую профилактику. Интраоперационное ведение больных осуществляли под общей анестезией в сочетании с регионарными методиками обезболивания, избегая применения бензодиазепинов и опиоидов. Те пациенты, у которых грудной эпидуральный катетер был установлен во время операции, продолжали его использование через систему обезболивания, контролируемую пациентом. Кроме того, система горячего воздуха согревала пациентов во время операции для поддержания нормотермии. Экстубацию выполняли как можно скорее после окончания операции, что способствовало скорейшему удалению мочевого катетера.

С момента экстубации у больных начиналась оральная толерантность и дыхательная лечебная физкультура. Кроме того, пациентам разрешили ходить рано. Пациенты были выписаны, когда у них не было осложнений, без сильных болей, мочевого катетера или плевральной дренажной трубки.

Исходы Первичным исходом было количество пациентов с 30-дневными хирургическими осложнениями. Исследователи определили утечку воздуха, кровотечение, инфекцию и повторное вмешательство как хирургические осложнения. Вторичные результаты включали приверженность ERAS, отсутствие хирургических осложнений, смертность, повторную госпитализацию, частоту повторных вмешательств, боль (определяемую как любой уровень боли, препятствующий раннему передвижению) и продолжительность пребывания в больнице. Чтобы оценить приверженность ERAS, исследователи определили семь пунктов: подход VATS, регионарная анальгезия, пероральная толерантность в течение 6 часов, удаление мочевого катетера в течение 24 часов, передвижение в течение 24 часов, респираторная физиотерапия в течение 24 часов и удаление плевральной дренажной трубки в течение 48 часов.

Статистический анализ Исследователи проанализировали результаты в зависимости от того, принадлежал ли пациент к программе ERAS или к ретроспективной стандартной когорте. Дискретные и непрерывные переменные были описаны как число, процент и медиана (межквартильный размах [IQR]), а их различия проанализированы с использованием критерия Пирсона или критерия суммы рангов Уилкоксона. Впоследствии, в соответствии с уровнем приверженности пунктам ERAS (независимо от того, принадлежали ли пациенты к ERAS или к ретроспективной стандартной когорте).

Исследователи провели многофакторный логистический анализ для изучения связи частоты осложнений, повторной госпитализации или боли с соблюдением режима ERAS, клиническими и демографическими данными, представив результаты на лесных участках в виде отношения шансов с доверительным интервалом 95%. Точно так же исследователи использовали регрессию Кокса для многофакторного анализа продолжительности пребывания, представляя результаты на графике леса как отношение рисков с доверительным интервалом 95%. Чтобы избежать ошибок при множественных сравнениях, исследователи рассчитали соответствующее значение q для каждого значения p, чтобы поддерживать уровень ложных открытий ниже 5%.

Исследователи рассмотрели сравнения, в которых значения p и q были ниже 0,05. как статистически значимые.