Az ERAS mellkassebészeti program elemezte a szövődmények arányára, a visszafogadásra és a tartózkodás hosszára gyakorolt ​​hatásokat (ERAS)

Ez a tanulmány egy ERAS program megvalósítását elemzi egy harmadik szintű kórház mellkasi szolgálatában (Hospital Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spanyolország). Ebből a célból a kutatók egy ambispektív kohorsz-vizsgálatot terveztek, amelyben az ERAS program keretében mellkasi műtéten átesett betegek egy leendő ága, szemben a protokoll végrehajtása előtt retrospektív betegek karral. Központunk etikai bizottsága tanulmányunkat a betegtoborzás megkezdése előtt, 2018 januárjában jóváhagyta. Ref: EO071-18_FJD. Ez a tanulmány követte az Epidemiológiai Megfigyelési Tanulmányok Jelentésének Erősítése (STROBE) jelentéstételi iránymutatást a kohorsz vizsgálatokhoz.

A tájékozott beleegyezés után a vizsgálók a bevezetés óta folyamatosan bevonták a betegeket, kivéve azokat, akik megtagadták a vizsgálatba való bevonást, vagy 18 éven aluliak voltak. A kutatók tájékozott beleegyezést is kértek azoktól a betegektől, akik a retrospektív kohorsz részét képezték. A szükséges mintanagyság kiszámításához a kutatók azt feltételezték, hogy az ERAS program 25%-kal csökkenti a műtéti szövődmények abszolút kockázatát. Mivel 2016-ban betegeinknél a műtéti szövődmények aránya 40% volt, 5%-os I-es típusú hiba és 80%-os teljesítmény esetén karonként 47 betegre lenne szükség.

Eljárások A vizsgálók 2018-ban és 2019-ben 50 beteget toboroztak, és összehasonlították őket a legutóbbi 50 beteg adataival 2016-ban, abban az évben, amikor a kutatók tudták a műtéti szövődmények arányát. A vizsgálók a műtét után 30 napig minden egyes beteget nyomon követtek a kórházi és az alapellátási egészségügyi feljegyzések alapján. Minden betegről demográfiai és komorbiditási adatokat gyűjtöttek, amelyekből a kutatók kiszámították a Charlson-féle komorbiditási indexet14 minden betegre vonatkozóan.

A kutatók a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban különböző intézkedésekkel tervezték meg központunk ERAS programját. A preoperatív időszakban a betegek és családtagjaik átfogó, multidiszciplináris tájékoztatást kaptak a protokollról, napi céljaikról és várható elbocsátási dátumukról. A tüdőbetegségek terápiájára szakosodott csapat emellett tüdőtágító gyakorlatokat tanított a betegeknek a műtétig. Ennek a szakasznak a része volt a dohányzás abbahagyása és a beteg táplálkozási szűrése is.

A betegeket lehetőség szerint video-asszisztált thoracoscopic műtéten (VATS) végezték, mellkasi csövet hagyva a műtét végén. Minden alany antibiotikumot és antitrombotikus profilaxist kapott. A betegek intraoperatív kezelését általános érzéstelenítésben, regionális fájdalomcsillapítási technikákkal kombinálva végezték, elkerülve a benzodiazepinek és opioidok használatát. Azok a betegek, akiknél a műtét során mellkasi epidurális katétert alkalmaztak, a páciens által irányított fájdalomcsillapító rendszeren keresztül folytatták a használatát. Emellett meleg levegő rendszer melegítette a betegeket a műtét alatt, hogy fenntartsa a normotermiát. Az extubálást a műtét befejezése után a lehető leghamarabb elvégezték, és ez ösztönözte a húgyúti katéter korai eltávolítását.

Az extubációtól kezdve a betegek szájtűrő- és légúti fizioterápiás gyakorlatokat kezdtek. Ezenkívül a betegek korán sétálhattak. A betegeket akkor bocsátották haza, amikor szövődményektől mentesek voltak, súlyos fájdalom, húgyúti katéter vagy mellkasi cső nélkül.

Eredmények Az elsődleges eredmény a 30 napos műtéti szövődményekkel küzdő betegek száma volt. A kutatók műtéti szövődményként határozták meg a levegőszivárgást, a vérzést, a fertőzést és az újrabeavatkozást. A másodlagos kimenetel között szerepelt az ERAS betartása, a műtét nélküli szövődmények, a mortalitás, a visszafogadás, az újrabeavatkozás aránya, a fájdalom (a fájdalom bármely szintje, amely megakadályozza a korai ambulanciát) és a kórházi tartózkodás időtartama. Az ERAS adherenciájának értékelésére a vizsgálók hét tételt határoztak meg: VATS megközelítés, regionális fájdalomcsillapítás, orális tolerancia 6 órán belül, húgyúti katéter eltávolítás 24 órán belül, ambuláció 24 órán belül, légúti fizioterápia 24 órán belül és mellkasi cső eltávolítása 48 órán belül.

Statisztikai elemzés A vizsgálók az eredményeket attól függően elemezték, hogy a beteg az ERAS programhoz vagy a retrospektív standard kohorszhoz tartozott-e. A diszkrét és folytonos változókat számként és százalékként és mediánként (interkvartilis tartomány [IQR]) írtuk le, és ezek különbségeit Pearson teszttel vagy Wilcoxon rang-összeg tesztekkel elemeztük. Ezt követően az ERAS tételekhez való ragaszkodási arány szerint (függetlenül attól, hogy a betegek az ERAS-hoz vagy a retrospektív standard kohorszhoz tartoztak-e).

A kutatók többváltozós logisztikai analízist végeztek, hogy tanulmányozzák a szövődmények aránya, a visszafogadás vagy a fájdalom összefüggését az ERAS-adherenciával, valamint a klinikai és demográfiai adatokkal, és az eredményeket az erdőterületeken esélyhányadosként, 95%-os konfidenciaintervallum mellett mutatták be. Hasonlóképpen, a kutatók Cox-regressziót alkalmaztak a tartózkodási idő többváltozós analízisére, az erdőterületen kapott eredményeket veszélyességi arányként mutatva be 95%-os konfidencia intervallummal. A többszöri összehasonlítás során előforduló hibák elkerülése érdekében a kutatók minden p-értékhez kiszámították a megfelelő q-értéket, hogy a hamis felfedezési arányt 5% alatt tartsák.

A kutatók olyan összehasonlításokat vettek figyelembe, amelyekben a p-érték és a q-érték 0,05 alatt volt mint statisztikailag szignifikáns.