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用于管理与下尿路功能障碍相关的粪便嵌塞的粪便评分的发展

2021年8月9日 更新者:Kwanjin Park、Seoul National University Hospital
肠膀胱疾病 (BBD) 的作用已被强调为膀胱输尿管反流和尿路感染 (UTI) 的主要参与者。 然而,BBD的诊断仍然具有概念性和主观性,由于便秘的诊断,BBD的主要病理生理学尚未得到很好的确立。

研究概览

详细说明

功能性便秘是儿童常见病,占儿科门诊就诊量的 3-5%,甚至占儿科消化科医生就诊量的 10% 到 25%。 它可能导致反复腹痛、大便潴留和大便失禁。 在泌尿科领域,已知这会出现泌尿系统症状。 便秘与儿童排尿功能障碍和尿路感染有关。 据推测,远端直肠中受阻的粪便会机械地影响膀胱,导致逼尿肌过度活动。 此外,受阻的粪便会提高尿道括约肌张力,使患者因括约肌松弛不完全而排尿并引起排尿功能障碍。 粪便嵌塞可能是引起尿路感染的细菌来源,导致菌尿反复发作。 治疗便秘本身就可以非常有效地缓解多达三分之二患者的泌尿系统症状。

便秘的作用已被强调为膀胱输尿管反流和尿路感染 (UTI) 的主要参与者。 肠膀胱疾病 (BBD) 的存在与突破性感染的高风险和缺乏自发解决有关。 虽然便秘是BBC的主要参与者,但关于便秘的诊断和治疗没有任何客观标准。 鉴于受 UTI 或 VUR 影响的儿童与 BBD 相关的高患病率和发病率,开发诊断和治疗方法势在必行。

尽管已知便秘的含义,但由于缺乏对这种情况的标准定义,便秘的诊断可能存在问题。 这可能是由于临床医生对哪个方面对诊断便秘最重要的看法不同。 一些人强调排便次数少或排便困难等主观性质,另一些人则强调大便的质量,还有一些人则在寻找便秘的客观标准,如受影响的大便量或结肠通过时间。 因此,已经报道了各种标准。

缺乏便秘的标准标准有时会导致难以做出正确的诊断、干预、随访和治疗结束决定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

187

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因显着的下尿路功能障碍和提示便秘的病史而到小儿泌尿外科就诊的患者。

描述

纳入标准:

  • 具有提示便秘的显着下尿路功能障碍病史的患者(在 ROME 4 中超过两个阳性标准)。
  • 父母回忆硬便(布里斯托尔粪便量表 6 或 7)。
  • 父母对便秘的印象。

排除标准:

- 无下尿路功能障碍或便秘者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
粪便嵌塞 (LUTD-FI)
具有提示便秘的显着下尿路功能障碍病史的患者接受乳糖醇一水合物糖浆 10 g 治疗八周。 治疗八周后,对患者进行了重新评估,症状改善 50% 的患者被认为由于下尿路功能障碍-粪便嵌塞 (LUTD-FI) 的发展而出现显着改善。
与粪便嵌塞无关的下尿路功能障碍
具有提示便秘的显着下尿路功能障碍病史的患者接受乳糖醇一水合物糖浆 10 g 治疗八周。 治疗八周后,对患者进行了重新评估,将症状没有改善的患者归为与粪便嵌塞无关的下尿路功能障碍 (LUTD-FI)。 他们作为对照组。
患有下尿路功能障碍和假定有便秘的患者服用乳糖醇一水合物 10 g 8 周,并进行了重新评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
KUB(肾脏、输尿管、膀胱)
大体时间:从基线开始 8 周后
使用 KUB(肾脏、输尿管、膀胱)X 射线图像检查与下尿路功能障碍和粪便嵌塞相关的 10 克乳糖醇一水合物的治疗结果。
从基线开始 8 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月25日

初级完成 (实际的)

2021年6月2日

研究完成 (实际的)

2021年6月2日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月9日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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