Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av fekal poäng för hantering av fekal påverkan med avseende på nedre urinvägsdysfunktion

9 augusti 2021 uppdaterad av: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Rollen av tarmblåsan, eller BBD, har lyfts fram som en viktig aktör vid vesikoureteral reflux och urinvägsinfektion (UTI). Men diagnosen BBD är fortfarande konceptuell och subjektiv, på grund av diagnosen förstoppning har huvudpatofysiologin i BBD inte fastställts väl.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Funktionell förstoppning är en vanlig störning bland barn och står för 3-5 % av besöken på pediatriska kliniker och till och med 10 % till 25 % av konsultationerna för pediatriska gastroenterologer. Det kan orsaka återkommande buksmärtor, avföringsretention samt fekal inkontinens. Inom det urologiska området är detta känt för att utveckla urinvägssymtom. Förstoppning har associerats med tömningsdysfunktion och urinvägsinfektion hos barn. Det antas att påverkad avföring i distal rektum mekaniskt påverkar blåsan vilket leder till detrusoröveraktivitet. Dessutom skulle påverkad avföring höja sfinktertonusen i urinröret, vilket gör att patienter blir tomma med ofullständig sfinkteravslappning och framkallar dysfunktionell tömning. Avföringspåverkan kan vara källan till bakterier som orsakar urinvägsinfektion och ledde till återkommande bakteriuri. Behandling av förstoppning i sig är ganska effektiv för att lindra urologiska symtom hos så mycket som två tredjedelar av patienterna.

Rollen av förstoppning har lyfts fram som en viktig aktör vid vesikoureteral reflux och urinvägsinfektion (UTI). Förekomsten av tarmblåsan (BBD) var associerad med högre risk för genombrottsinfektion och brist på spontan upplösning. Även om förstoppning är huvudaktören inom BBC, finns det någon objektiv standard för diagnos och behandling av förstoppning. Med tanke på den höga prevalensen och sjukligheten hos barn som drabbats av UTI eller VUR i relation till BBD är det absolut nödvändigt att diagnostiska och behandlingsmetoder utvecklas.

Trots den kända implikationen av förstoppning kan diagnosen förstoppning vara problematisk på grund av brist på standarddefinition för detta tillstånd. Detta kan bero på olika uppfattningar mellan läkare om vilken aspekt som är mest avgörande för att diagnostisera förstoppning. Vissa understryker den subjektiva karaktären såsom sällsynt eller svår avföring, andra betonar kvaliteten på avföring, ytterligare andra letade efter objektiva kriterier för förstoppning, som mängden påverkad avföring eller transittid i tjocktarmen. Följaktligen har olika kriterier rapporterats.

Bristen på standardkriterier för förstoppning orsakar ibland problem med att fatta ett korrekt beslut för diagnos, intervention, uppföljning och utskrivning av behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besökte avdelningen för pediatrisk urologi för signifikant nedre urinvägsdysfunktion med historia som tyder på förstoppning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med både signifikant dysfunktion i de nedre urinvägarna som tyder på förstoppning (mer än två positiva kriterier i ROME 4).
  • Förälders återkallande av hård avföring (Bristol-avföringsskala på 6 eller 7).
  • Föräldrarnas intryck av förstoppning.

Exklusions kriterier:

- De utan nedre urinvägsdysfunktion eller förstoppning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fecal Impaction (LUTD-FI)
Patienter med både betydande nedre urinvägsdysfunktioner som tyder på förstoppning behandlades med laktitolmonohydratsirap 10 g under åtta veckor. Efter åtta veckors behandling utvärderades patienterna om och de med 50 % av symtomförbättringen antogs ha en signifikant förbättring som kan tillskrivas utvecklingen av nedre urinvägsdysfunktion-fekal påverkan (LUTD-FI).
Nedre urinvägsdysfunktion inte relaterad till fekal påverkan
Patienter med både betydande nedre urinvägsdysfunktioner som tyder på förstoppning behandlades med laktitolmonohydratsirap 10 g under åtta veckor. Efter åtta veckors behandling utvärderades patienterna om och de utan symtomförbättring placerades i nedre urinvägsdysfunktion som inte var relaterad till fekal påverkan (LUTD-FI). De fungerar som en kontrollgrupp.
Patienter med nedre urinvägsdysfunktion och antogs ha förstoppning sattes på laktitolmonohydrat 10 g under 8 veckor och hade omvärderats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KUB (njurar, urinledare, urinblåsa)
Tidsram: Efter 8 veckor från baslinjen
Undersök resultaten av behandlingen av laktitolmonohydrat 10 g i relation till nedre urinvägsdysfunktion och fekal påverkan genom att använda KUB (Njurar, Uretrar, Blåsa) röntgenbilder.
Efter 8 veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera