Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van fecale score voor het beheer van fecale impactie met betrekking tot lagere urinewegdisfunctie

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
De rol van darmblaasaandoening, of BBD, is benadrukt als een belangrijke speler in vesicoureterale reflux en urineweginfectie (UTI). De diagnose van BBD is echter nog steeds conceptueel en subjectief, vanwege de diagnose van constipatie is de belangrijkste pathofysiologie bij BBD niet goed vastgesteld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Functionele constipatie is een veelvoorkomende aandoening bij kinderen, goed voor 3-5% van de bezoeken aan kinderklinieken en zelfs voor 10% tot 25% van de consultaties voor kindergastro-enterologen. Het kan terugkerende buikpijn, het vasthouden van ontlasting en fecale incontinentie veroorzaken. Op urologisch gebied is bekend dat dit urinaire symptomen ontwikkelt. Obstipatie is in verband gebracht met stoornissen in de mictie en urineweginfectie bij kinderen. Aangenomen wordt dat geïmpacteerde ontlasting in het distale rectum de blaas mechanisch beïnvloedt, wat leidt tot overactiviteit van de detrusor. Bovendien zou een geïmpacteerde ontlasting de tonus van de urethrale sluitspier verhogen, waardoor patiënten met onvolledige sluitspierrelaxatie leeglopen en disfunctionele mictie opwekken. Ontlasting van de ontlasting kan de bron zijn van bacteriën die een urineweginfectie veroorzaken en leiden tot terugkerende bacteriurie. Behandeling van constipatie op zichzelf is vrij effectief om urologische symptomen te verlichten bij maar liefst tweederde van de patiënten.

De rol van constipatie is benadrukt als een belangrijke speler in vesicoureterale reflux en urineweginfectie (UTI). De aanwezigheid van een darmblaasaandoening (BBD) werd in verband gebracht met een hoger risico op doorbraakinfectie en een gebrek aan spontane genezing. Hoewel constipatie de belangrijkste speler is in BBC, is er enige objectieve standaard met betrekking tot de diagnose en behandeling van constipatie. Gezien de hoge prevalentie en morbiditeit van kinderen met UTI of VUR in relatie tot BBD, is het absoluut noodzakelijk dat diagnostische en behandelmethoden worden ontwikkeld.

Ondanks de bekende implicatie van constipatie, kan de diagnose constipatie problematisch zijn vanwege een gebrek aan standaarddefinitie voor deze aandoening. Dit kan te wijten zijn aan verschillende opvattingen tussen clinici over welk aspect het meest cruciaal is voor de diagnose van constipatie. Sommigen onderstrepen de subjectieve aard, zoals zeldzame of moeilijke ontlasting, anderen benadrukken de kwaliteit van de ontlasting, weer anderen waren op zoek naar objectieve criteria voor constipatie, zoals de hoeveelheid geïmpacteerde ontlasting of de transittijd van de dikke darm. Daarom zijn er verschillende criteria gerapporteerd.

Het ontbreken van standaardcriteria voor constipatie veroorzaakt soms problemen bij het nemen van een juiste beslissing voor diagnose, interventie, follow-up en ontslag van de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de afdeling pediatrische urologie bezochten voor significante disfunctie van de lagere urinewegen met een voorgeschiedenis die wijst op constipatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van beide significante lagere urinewegdisfunctie die wijst op constipatie (meer dan twee positieve criteria in ROME 4).
  • Ouderlijke herinnering aan harde ontlasting (Bristol-ontlastingsschaal van 6 of 7).
  • Ouderlijke indruk van constipatie.

Uitsluitingscriteria:

- Degenen zonder lagere urinewegdisfunctie of constipatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fecale impactie (LUTD-FI)
Patiënten met zowel een significante voorgeschiedenis van lagere urinewegdisfunctie die wijzen op constipatie werden gedurende acht weken behandeld met 10 g lactitolmonohydraatsiroop. Na acht weken behandeling werden de patiënten opnieuw geëvalueerd en van degenen met 50% symptoomverbetering werd aangenomen dat ze een significante verbetering hadden die toe te schrijven is aan de ontwikkeling van Lower Urinary Tract Dysfunction-Fecal Impaction (LUTD-FI).
Onderste urinewegdisfunctie niet gerelateerd aan fecale impactie
Patiënten met zowel een significante voorgeschiedenis van lagere urinewegdisfunctie die wijzen op constipatie werden gedurende acht weken behandeld met 10 g lactitolmonohydraatsiroop. Na acht weken behandeling werden de patiënten opnieuw geëvalueerd en degenen zonder verbetering van de symptomen plaatsten zich in lagere urinewegdisfunctie die geen verband houdt met fecale impactie (LUTD-FI). Zij dienen als controlegroep.
Patiënten met disfunctie van de lagere urinewegen en waarvan werd aangenomen dat ze constipatie hadden, werden gedurende 8 weken op lactitol-monohydraat 10 g geplaatst en opnieuw beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KUB (nieren, urineleiders, blaas)
Tijdsspanne: Na 8 weken vanaf de basislijn
Onderzoek de uitkomsten van de behandeling van lactitolmonohydraat 10 g in relatie tot lagere urinewegdisfunctie en fecale impactie met behulp van KUB-röntgenfoto's (nieren, urineleiders, blaas).
Na 8 weken vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darm disfunctie

Klinische onderzoeken op Lactitol-monohydraat

Abonneren