Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af fækal score til håndtering af fækal påvirkning med hensyn til dysfunktion i nedre urinveje

9. august 2021 opdateret af: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Rollen af ​​tarmblæresygdom, eller BBD, er blevet fremhævet som en vigtig aktør i vesicoureteral refluks og urinvejsinfektion (UTI). Imidlertid er diagnosen af ​​BBD stadig begrebsmæssig og subjektiv, på grund af diagnosen forstoppelse er hovedpatofysiologien i BBD ikke blevet etableret godt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Funktionel obstipation er en almindelig lidelse blandt børn, der tegner sig for 3-5% af besøgene på pædiatriske klinikker og endda 10% til 25% af konsultationen for pædiatriske gastroenterologer. Det kan forårsage tilbagevendende mavesmerter, tilbageholdelse af afføring samt fækal inkontinens. På det urologiske område er dette kendt for at udvikle urinvejssymptomer. Forstoppelse er blevet forbundet med tømningsdysfunktion og urinvejsinfektion hos børn. Det antages, at påvirket afføring i distal rektum mekanisk påvirker blæren, hvilket fører til detrusoroveraktivitet. Ydermere ville påvirket afføring hæve den uretherale lukkemuskeltonus, få patienter til at blive tomme med ufuldstændig sphincterafslapning og fremkalde dysfunktionel tømning. Afføringspåvirkning kan være kilden til bakterier, der forårsager urinvejsinfektion og førte til tilbagevendende bakteriuri. Behandling af forstoppelse i sig selv er ret effektiv til at lindre urologiske symptomer hos så meget som to tredjedele af patienterne.

Rollen af ​​forstoppelse er blevet fremhævet som en vigtig aktør i vesicoureteral refluks og urinvejsinfektion (UTI). Tilstedeværelsen af ​​tarmblæresygdom (BBD) var forbundet med højere risiko for gennembrudsinfektion og mangel på spontan opløsning. Selvom forstoppelse er den største aktør i BBC, er der nogen objektiv standard for diagnosticering og behandling af forstoppelse. I betragtning af den høje forekomst og sygelighed af børn, der er ramt af UVI eller VUR i relation til BBD, er det bydende nødvendigt, at diagnostiske og behandlingsmetoder udvikles.

På trods af den kendte implikation af forstoppelse, kan diagnosen forstoppelse være problematisk på grund af manglende standarddefinition for denne tilstand. Dette kan skyldes forskellige holdninger mellem klinikere om, hvilket aspekt der er mest afgørende for diagnosticering af forstoppelse. Nogle understreger den subjektive karakter såsom sjælden eller vanskelig afføring, andre understreger kvaliteten af ​​afføring, atter andre var på jagt efter objektive kriterier for forstoppelse, såsom mængden af ​​påvirket afføring eller transittid i tyktarmen. Derfor er forskellige kriterier blevet rapporteret.

Manglen på standardkriterier for forstoppelse giver nogle gange problemer med at træffe en ordentlig beslutning om diagnose, intervention, opfølgning og udskrivning af behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte afdelingen for pædiatrisk urologi for signifikant dysfunktion i nedre urinveje med historie, der tydede på forstoppelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med både betydelige nedre urinvejsdysfunktioner, der tyder på forstoppelse (mere end to positive kriterier i ROME 4).
  • Forældretilbagekaldelse af hård afføring (Bristol afføringsskala på 6 eller 7).
  • Forældreindtryk af forstoppelse.

Ekskluderingskriterier:

- Dem uden nedre urinvejsdysfunktion eller forstoppelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fecal Impaction (LUTD-FI)
Patienter med både betydelige nedre urinvejsdysfunktioner, der tyder på forstoppelse, blev behandlet med lactitolmonohydratsirup 10 g i otte uger. Efter otte ugers behandling blev patienterne re-evalueret, og patienter med 50 % af symptomforbedring blev antaget at have en signifikant forbedring, der kunne tilskrives udviklingen af ​​nedre urinvejsdysfunktion - fækal påvirkning (LUTD-FI).
Nedre urinvejsdysfunktion ikke relateret til fækal påvirkning
Patienter med både betydelige nedre urinvejsdysfunktioner, der tyder på forstoppelse, blev behandlet med lactitolmonohydratsirup 10 g i otte uger. Efter otte ugers behandling blev patienterne re-evalueret, og patienter uden symptomforbedring placerede sig i dysfunktion i de nedre urinveje, der ikke var relateret til fæcal impaction (LUTD-FI). De fungerer som en kontrolgruppe.
Patienter med dysfunktion i nedre urinveje og antaget at have forstoppelse blev sat på lactitolmonohydrat 10 g i 8 uger og var blevet revurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KUB (nyrer, urinledere, blære)
Tidsramme: Efter 8 uger fra baseline
Undersøg resultaterne af behandlingen af ​​lactitolmonohydrat 10 g i forhold til nedre urinvejsdysfunktion og fækal indvirkning ved at bruge KUB (Nyrer, Uretere, Blære) røntgenbilleder.
Efter 8 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmdysfunktion

Kliniske forsøg med Lactitol monohydrat

3
Abonner