Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj fekálního skóre pro zvládání fekálního impaktu s ohledem na dysfunkci dolních močových cest

9. srpna 2021 aktualizováno: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Role poruchy střevního měchýře neboli BBD byla zdůrazněna jako hlavní hráč ve vezikoureterálním refluxu a infekci močových cest (UTI). Diagnóza BBD je však stále koncepční a subjektivní, vzhledem k diagnóze zácpy není hlavní patofyziologie BBD dobře stanovena.

Přehled studie

Detailní popis

Funkční zácpa je běžnou poruchou u dětí, tvoří 3–5 % návštěv dětských klinik a dokonce 10–25 % konzultací u dětských gastroenterologů. Mohlo by to způsobit opakující se bolesti břicha, zadržování stolice a také fekální inkontinenci. V urologické oblasti je známo, že se rozvíjejí močové symptomy. Zácpa je spojována s dysfunkcí močení a infekcí močových cest u dětí. Předpokládá se, že nárazová stolice v distálním rektu mechanicky ovlivňuje močový měchýř, což vede k nadměrné aktivitě detruzoru. Nárazová stolice by navíc zvýšila tonus ureterálního svěrače, což by u pacientů vyvolalo mikci s neúplnou relaxací svěrače a vyvolalo by dysfunkční vyprazdňování. Zablokování stolice může být zdrojem bakterií způsobujících infekci močových cest a vést k opakované bakteriurii. Léčba zácpy sama o sobě je poměrně účinná a zmírňuje urologické příznaky až u dvou třetin pacientů.

Role zácpy byla zdůrazněna jako hlavní hráč ve vezikoureterálním refluxu a infekci močových cest (UTI). Přítomnost poruchy střevního měchýře (BBD) byla spojena s vyšším rizikem průlomové infekce a nedostatkem spontánního vyléčení. Ačkoli je zácpa hlavním hráčem v BBC, existuje nějaký objektivní standard týkající se diagnózy a léčby zácpy. Vzhledem k vysoké prevalenci a morbiditě dětí postižených UTI nebo VUR ve vztahu k BBD je nezbytné, aby byly vyvinuty diagnostické a léčebné metody.

Navzdory známým důsledkům zácpy může být diagnóza zácpy problematická kvůli chybějící standardní definici tohoto stavu. To může být způsobeno různými názory lékařů na to, který aspekt je pro diagnostiku zácpy nejdůležitější. Někteří zdůrazňují subjektivní povahu, jako je řídká nebo obtížná defekace, jiní kladou důraz na kvalitu stolice, další hledali objektivní kritéria zácpy, jako je množství zasažené stolice nebo doba průchodu tlustým střevem. V důsledku toho byla uvedena různá kritéria.

Nedostatek standardních kritérií pro zácpu někdy způsobuje potíže při správném rozhodování o diagnóze, intervenci, sledování a ukončení léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštívili oddělení dětské urologie pro významnou dysfunkci dolních močových cest s anamnézou svědčící pro zácpu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s oběma signifikantními dysfunkcemi dolních močových cest v anamnéze svědčící pro zácpu (více než dvě pozitivní kritéria v ŘÍM 4).
  • Rodičovské stažení tvrdé stolice (stupnice Bristol pro stolici 6 nebo 7).
  • Rodičovský dojem zácpy.

Kritéria vyloučení:

- Osoby bez dysfunkce dolních močových cest nebo zácpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fekální dopad (LUTD-FI)
Pacienti s oběma signifikantními dysfunkcemi dolních močových cest v anamnéze svědčící pro zácpu byli léčeni laktitol monohydrátem sirupem 10 g po dobu osmi týdnů. Po osmi týdnech léčby byli pacienti přehodnoceni a u pacientů s 50% zlepšením symptomů se předpokládalo významné zlepšení, které lze přisoudit rozvoji dysfunkce dolních močových cest – fekální impakce (LUTD-FI).
Dysfunkce dolních močových cest nesouvisí s fekálním postižením
Pacienti s oběma signifikantními dysfunkcemi dolních močových cest v anamnéze svědčící pro zácpu byli léčeni laktitol monohydrátem sirupem 10 g po dobu osmi týdnů. Po osmi týdnech léčby byli pacienti přehodnoceni a u pacientů bez zlepšení symptomů došlo k dysfunkci dolních močových cest, která nesouvisela s fekální impakcí (LUTD-FI). Slouží jako kontrolní skupina.
Pacienti s dysfunkcí dolních močových cest a předpokládanou zácpou byli nasazeni na monohydrát laktitolu 10 g po dobu 8 týdnů a byli přehodnoceni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KUB (ledviny, močovody, močový měchýř)
Časové okno: Po 8 týdnech od výchozího stavu
Prověřte výsledky léčby monohydrátem laktitolu 10 g ve vztahu k dysfunkci dolních močových cest a fekální impakci pomocí rentgenových snímků KUB (ledviny, močovody, močový měchýř).
Po 8 týdnech od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit