Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A széklet pontozásának kidolgozása a széklethatás kezelésére az alsó húgyúti diszfunkció tekintetében

2021. augusztus 9. frissítette: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
A bélhólyag-rendellenesség vagy a BBD szerepét kiemelték a vesicoureteralis reflux és a húgyúti fertőzés (UTI) fő szereplőjeként. A BBD diagnózisa azonban továbbra is konceptuális és szubjektív, mivel a székrekedés diagnózisa miatt a BBD fő patofiziológiája még nem tisztázott.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A funkcionális székrekedés a gyermekek körében gyakori rendellenesség, amely a gyermekklinikákon tett látogatások 3-5%-át, sőt a gyermekgasztroenterológusok konzultációinak 10-25%-át teszi ki. Ismétlődő hasi fájdalmat, székletvisszatartást, valamint széklet inkontinenciát okozhat. Az urológiai területen ez ismert húgyúti tüneteket okoz. A székrekedést ürítési zavarokkal és húgyúti fertőzéssel hozták összefüggésbe gyermekeknél. Feltételezhető, hogy a végbél disztális részén található ütközött széklet mechanikusan befolyásolja a hólyagot, ami a detrusor túlműködéséhez vezet. Ezen túlmenően az érintett széklet megemeli a húgycső záróizom tónusát, a betegek ürítését nem teljes záróizom relaxációval és diszfunkcionális ürítést váltja ki. A széklet összecsapódása lehet a húgyúti fertőzést okozó baktériumok forrása, és visszatérő bakteriuriához vezethet. A székrekedés kezelése önmagában igen hatékonyan enyhíti az urológiai tüneteket a betegek kétharmadánál.

Kiemelték a székrekedés szerepét, mint a vesicoureteralis reflux és a húgyúti fertőzés (UTI) fő szereplőjét. A bélhólyag-rendellenesség (BBD) jelenléte az áttöréses fertőzés magasabb kockázatával és a spontán feloldódás hiányával járt együtt. Bár a székrekedés a BBC fő szereplője, létezik bármilyen objektív szabvány a székrekedés diagnosztizálására és kezelésére vonatkozóan. Tekintettel az UTI vagy VUR által érintett gyermekek magas prevalenciájára és morbiditására a BBD-vel kapcsolatban, elengedhetetlen a diagnosztikai és kezelési módszerek kidolgozása.

A székrekedés ismert következményei ellenére a székrekedés diagnosztizálása problémás lehet, mivel nincs szabványos definíció erre az állapotra. Ennek oka lehet, hogy a klinikusok eltérő nézetei vannak arról, hogy melyik szempont a legdöntőbb a székrekedés diagnosztizálásában. Egyesek a szubjektív jelleget hangsúlyozzák, mint például a ritka vagy nehéz székletürítés, mások a széklet minőségét hangsúlyozzák, mások pedig a székrekedés objektív kritériumait keresték, mint például az érintett széklet mennyisége vagy a vastagbél áthaladási ideje. Következésképpen különféle kritériumokról számoltak be.

A székrekedés standard kritériumainak hiánya néha nehézséget okoz a diagnózisra, a beavatkozásra, a nyomon követésre és a kezelés befejezésére vonatkozó megfelelő döntés meghozatalában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

187

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik jelentős alsó húgyúti diszfunkció miatt keresték fel a gyermekurológiai osztályt székrekedésre utaló anamnézissel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek mindkét szignifikáns alsó húgyúti diszfunkciója szerepel székrekedésre utaló kórelőzményben (több mint két pozitív kritérium a RÓMA 4-ben).
  • Kemény széklet szülői felidézése (6-os vagy 7-es bristoli széklet skála).
  • Szülői benyomás a székrekedésről.

Kizárási kritériumok:

- Azok, akiknek nincs alsó húgyúti diszfunkciója vagy székrekedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Széklethatás (LUTD-FI)
Azokat a betegeket, akiknek mindkét szignifikáns, székrekedésre utaló alsó húgyúti diszfunkciója volt, 10 g laktitol-monohidrát sziruppal kezelték nyolc héten keresztül. Nyolc hetes kezelést követően a betegeket újraértékelték, és azoknál a betegeknél, akiknél a tünetek 50%-kal javultak, szignifikáns javulást tapasztaltak, ami az alsó húgyúti diszfunkció – széklethatás (LUTD-FI) kialakulásának tulajdonítható.
Az alsó húgyúti diszfunkció, amely nem kapcsolódik a széklethez
Azokat a betegeket, akiknek mindkét szignifikáns, székrekedésre utaló alsó húgyúti diszfunkciója volt, 10 g laktitol-monohidrát sziruppal kezelték nyolc héten keresztül. Nyolc hetes kezelést követően a betegeket újraértékelték, és azokat, akiknél a tünetek nem javultak, olyan alsó húgyúti diszfunkcióba kerültek, amely nem volt összefüggésben a széklet összetapadásával (LUTD-FI). Kontrollcsoportként szolgálnak.
Az alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő és székrekedést feltételező betegek 10 g laktitol-monohidrátot kaptak 8 hétig, és újraértékelték őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KUB (vesék, ureterek, hólyag)
Időkeret: Az alapvonaltól számított 8 hét után
Vizsgálja meg a 10 g laktitol-monohidrát kezelésének eredményeit az alsó húgyúti diszfunkció és a széklet összetapadásával összefüggésben KUB (vesék, ureterek, hólyag) röntgenfelvételek segítségével.
Az alapvonaltól számított 8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel