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Développement de la notation fécale pour la gestion de l'impaction fécale en ce qui concerne le dysfonctionnement des voies urinaires inférieures

9 août 2021 mis à jour par: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Le rôle du trouble de la vessie intestinale, ou BBD, a été mis en évidence comme un acteur majeur dans le reflux vésico-urétéral et l'infection des voies urinaires (UTI). Cependant, le diagnostic de BBD reste conceptuel et subjectif, en raison du diagnostic de constipation, la physiopathologie principale de la BBD n'a pas été bien établie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La constipation fonctionnelle est un trouble fréquent chez les enfants, représentant 3 à 5 % des visites dans les cliniques pédiatriques et même 10 % à 25 % des consultations chez les gastro-entérologues pédiatriques. Cela pourrait causer des douleurs abdominales récurrentes, une rétention des selles ainsi qu'une incontinence fécale. Dans le domaine urologique, cela est connu pour développer des symptômes urinaires. La constipation a été associée à un dysfonctionnement de la miction et à une infection des voies urinaires chez les enfants. On suppose que les selles impactées dans le rectum distal affectent mécaniquement la vessie, entraînant une hyperactivité du détrusor. De plus, les selles impactées élèveraient le tonus du sphincter urétral, faisant uriner les patients avec une relaxation incomplète du sphincter et provoquant une miction dysfonctionnelle. L'impaction des selles peut être à l'origine de bactéries provoquant une infection des voies urinaires et entraînant une bactériurie récurrente. Le traitement de la constipation en lui-même est assez efficace pour soulager les symptômes urologiques chez les deux tiers des patients.

Le rôle de la constipation a été mis en évidence comme un acteur majeur dans le reflux vésico-urétéral et l'infection des voies urinaires (UTI). La présence d'un trouble de la vessie intestinale (BBD) était associée à un risque plus élevé de percée d'infection et à une absence de résolution spontanée. Bien que la constipation soit le principal acteur de la BBC, il n'existe aucune norme objective concernant le diagnostic et le traitement de la constipation. Compte tenu de la prévalence et de la morbidité élevées des enfants atteints d'IU ou de RVU en relation avec la BBD, il est impératif que des méthodes de diagnostic et de traitement soient développées.

Malgré l'implication connue de la constipation, le diagnostic de constipation peut être problématique en raison d'un manque de définition standard pour cette condition. Cela peut être dû à des points de vue différents entre les cliniciens sur les aspects les plus cruciaux pour diagnostiquer la constipation. Certains soulignent le caractère subjectif comme la défécation peu fréquente ou difficile, d'autres insistent sur la qualité des selles, d'autres encore sont à la recherche de critères objectifs de constipation, comme la quantité de selles impactées ou le temps de transit colique. Par conséquent, divers critères ont été rapportés.

L'absence de critères standard pour la constipation entraîne parfois des difficultés à prendre une décision appropriée pour le diagnostic, l'intervention, le suivi et la sortie du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant consulté le service d'urologie pédiatrique pour un dysfonctionnement important des voies urinaires inférieures avec des antécédents évoquant la constipation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant à la fois des antécédents significatifs de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures évocateurs de constipation (plus de deux critères positifs dans ROME 4).
  • Rappel parental de selles dures (échelle de selles Bristol de 6 ou 7).
  • Impression parentale de constipation.

Critère d'exclusion:

- Ceux qui n'ont pas de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures ou de constipation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Impaction fécale (LUTD-FI)
Les patients ayant à la fois des antécédents significatifs de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures suggérant une constipation ont été traités avec du sirop de lactitol monohydraté 10 g pendant huit semaines. Après huit semaines de traitement, les patients ont été réévalués et ceux présentant 50 % d'amélioration des symptômes ont été supposés avoir une amélioration significative attribuable au développement d'un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures-impaction fécale (LUTD-FI).
Dysfonctionnement des voies urinaires inférieures non lié à l'impaction fécale
Les patients ayant à la fois des antécédents significatifs de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures suggérant une constipation ont été traités avec du sirop de lactitol monohydraté 10 g pendant huit semaines. Après huit semaines de traitement, les patients ont été réévalués et ceux sans amélioration des symptômes ont été placés dans un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures non lié à l'impaction fécale (LUTD-FI). Ils servent de groupe témoin.
Les patients présentant un dysfonctionnement du bas appareil urinaire et supposés constipés ont été mis sous lactitol monohydraté 10 g pendant 8 semaines, et ont été réévalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
KUB (reins, uretères, vessie)
Délai: Après 8 semaines à partir de la ligne de base
Examinez les résultats du traitement du monohydrate de lactitol 10 g par rapport au dysfonctionnement des voies urinaires inférieures et à l'impaction fécale en utilisant des images radiographiques KUB (reins, uretères, vessie).
Après 8 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

2 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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