下部尿路機能障害に関する宿便管理のための糞便スコアリングの開発
調査の概要
詳細な説明
機能性便秘は小児によく見られる疾患であり、小児科クリニックへの受診の 3 ～ 5%、小児消化器科の受診の 10 ～ 25% を占めています。 反復性の腹痛、便の停滞、および便失禁を引き起こす可能性があります。 泌尿器科では、これが尿路症状を発症することが知られています。 便秘は、子供の排尿障害および尿路感染症と関連しています。 直腸遠位部に詰まった便が機械的に膀胱に影響を与え、排尿筋の過活動につながると考えられています。 さらに、便が詰まると尿道括約筋の緊張が高まり、括約筋の弛緩が不完全な状態で患者が排尿し、機能不全の排尿が誘発される。 宿便は、尿路感染症を引き起こす細菌の発生源である可能性があり、再発性細菌尿につながります。 便秘自体の治療は非常に効果的であり、患者の 3 分の 2 で泌尿器症状を緩和します。
便秘の役割は、膀胱尿管逆流および尿路感染症 (UTI) の主要なプレーヤーとして強調されています。 膀胱障害 (BBD) の存在は、ブレークスルー感染のリスクが高く、自発的な解決の欠如と関連していました。 便秘はBBCの主要なプレーヤーですが、便秘の診断と治療に関して客観的な基準があります. BBDに関連してUTIまたはVURに罹患した子供の有病率と罹患率が高いことを考えると、診断および治療方法を開発することが不可欠です。
便秘の既知の意味にもかかわらず、便秘の診断は、この状態の標準的な定義がないために問題になる場合があります. これは、便秘を診断するためにどの側面が最も重要であるかについて、臨床医の間で異なる見解が原因である可能性があります. 排便の頻度や困難などの主観的な性質を強調するものもあれば、便の質を強調するものもあれば、便の量や結腸通過時間など、便秘の客観的な基準を求めるものもあります. そのため、さまざまな基準が報告されています。
便秘の標準的な基準がないため、診断、介入、フォローアップ、および治療の終了について適切な決定を下す際に問題が生じることがあります.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -便秘を示唆する重大な下部尿路機能障害の両方の病歴を持つ患者（ROME 4で2つ以上の陽性基準）。
- 親が硬い便を思い出す（ブリストル便スケール 6 または 7）。
- 便秘の親の印象。
除外基準:
・下部尿路機能障害や便秘のない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
宿便 (LUTD-FI)
便秘を示唆する重要な下部尿路機能不全の病歴を持つ患者は、ラクチトール一水和物シロップ10gで8週間治療されました.
8 週間の治療後、患者は再評価され、症状が 50% 改善された患者は、下部尿路機能不全 - 宿便 (LUTD-FI) の発症に起因する有意な改善があると想定されました。
|
|
|
宿便とは関係のない下部尿路機能障害
便秘を示唆する重要な下部尿路機能不全の病歴を持つ患者は、ラクチトール一水和物シロップ10gで8週間治療されました.
8週間の治療後、患者は再評価され、症状が改善されなかった患者は、宿便に関連しない下部尿路機能障害（LUTD-FI）に分類されました。
それらは対照群として機能します。
|
下部尿路機能障害があり、便秘があると思われる患者は、ラクチトール一水和物 10 g を 8 週間服用し、再評価されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
KUB（腎臓、尿管、膀胱）
時間枠：ベースラインから8週間後
|
KUB (腎臓、尿管、膀胱) X 線画像を使用して、下部尿路機能障害および宿便に関連するラクチトール一水和物 10 g の治療の結果を調べます。
|
ベースラインから8週間後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。