Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av fekal poengsum for håndtering av fekal påvirkning med hensyn til nedre urinveisdysfunksjon

9. august 2021 oppdatert av: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital
Rollen til tarmblærelidelse, eller BBD, har blitt fremhevet som en viktig aktør innen vesikoureteral refluks og urinveisinfeksjon (UTI). Imidlertid er diagnosen BBD fortsatt konseptuell og subjektiv, på grunn av diagnosen forstoppelse, har hovedpatofysiologien i BBD ikke blitt etablert godt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Funksjonell forstoppelse er en vanlig lidelse blant barn, og står for 3-5 % av besøkene til pediatriske klinikker og til og med 10 % til 25 % av konsultasjonene for pediatriske gastroenterologer. Det kan forårsake tilbakevendende magesmerter, retensjon av avføring samt fekal inkontinens. I det urologiske feltet er dette kjent for å utvikle urinveissymptomer. Forstoppelse har vært assosiert med tømmedysfunksjon og urinveisinfeksjon hos barn. Det antas at påvirket avføring i distal rektum mekanisk påvirker blæren som fører til detrusoroveraktivitet. I tillegg vil påvirket avføring heve den ureterale lukkemuskeltonen, få pasienter til å bli tomme med ufullstendig lukkemuskelavslapning og fremkalle dysfunksjonell tomhet. Avføringspåvirkning kan være kilden til bakterier som forårsaker urinveisinfeksjon og førte til tilbakevendende bakteriuri. Behandling av forstoppelse i seg selv er ganske effektiv for å lindre urologiske symptomer hos så mye som to tredjedeler av pasientene.

Rollen til forstoppelse har blitt fremhevet som en viktig aktør innen vesikoureteral refluks og urinveisinfeksjon (UTI). Tilstedeværelsen av tarmblæresykdom (BBD) var assosiert med høyere risiko for gjennombruddsinfeksjon og mangel på spontan oppløsning. Selv om forstoppelse er hovedaktøren i BBC, er det noen objektiv standard for diagnostisering og behandling av forstoppelse. Gitt den høye prevalensen og sykeligheten til barn rammet av UVI eller VUR i forhold til BBD, er det avgjørende at diagnostiske og behandlingsmetoder utvikles.

Til tross for den kjente implikasjonen av forstoppelse, kan diagnosen forstoppelse være problematisk på grunn av manglende standarddefinisjon for denne tilstanden. Dette kan skyldes ulike syn mellom klinikere om hvilket aspekt som er mest avgjørende for diagnostisering av obstipasjon. Noen understreker den subjektive naturen som sjelden eller vanskelig avføring, andre understreker kvaliteten på avføringen, andre igjen var på jakt etter objektive kriterier for forstoppelse, som mengden påvirket avføring eller tykktarmspassasjetid. Følgelig er ulike kriterier rapportert.

Mangelen på standardkriterier for forstoppelse forårsaker noen ganger problemer med å ta en riktig beslutning for diagnose, intervensjon, oppfølging og utskrivning av behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte avdelingen for pediatrisk urologi for betydelig dysfunksjon i nedre urinveier med historie som tyder på forstoppelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med både betydelige nedre urinveisdysfunksjoner som tyder på forstoppelse (mer enn to positive kriterier i ROME 4).
  • Foreldre tilbakekalling av hard avføring (Bristol avføringsskala på 6 eller 7).
  • Foreldreinntrykk av forstoppelse.

Ekskluderingskriterier:

- De uten nedre urinveisdysfunksjon eller forstoppelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fecal Impaction (LUTD-FI)
Pasienter med både betydelige nedre urinveisdysfunksjoner som tyder på forstoppelse ble behandlet med laktitolmonohydratsirup 10 g i åtte uker. Etter åtte ukers behandling ble pasientene reevaluert, og de med 50 % av symptomforbedring ble antatt å ha en betydelig forbedring som kan tilskrives utviklingen av nedre urinveisdysfunksjon-fekal påvirkning (LUTD-FI).
Nedre urinveisdysfunksjon ikke relatert til fekal påvirkning
Pasienter med både betydelige nedre urinveisdysfunksjoner som tyder på forstoppelse ble behandlet med laktitolmonohydratsirup 10 g i åtte uker. Etter åtte ukers behandling ble pasientene re-evaluert og de uten symptomforbedring ble plassert i nedre urinveisdysfunksjon som ikke var relatert til fecal impaction (LUTD-FI). De fungerer som en kontrollgruppe.
Pasienter med dysfunksjon i nedre urinveier og antatt å ha forstoppelse ble satt på laktitolmonohydrat 10 g i 8 uker, og ble revurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KUB (nyrer, urinledere, blære)
Tidsramme: Etter 8 uker fra baseline
Undersøk resultatene av behandlingen av laktitolmonohydrat 10 g i forhold til nedre urinveisdysfunksjon og fekal innvirkning ved å bruke røntgenbilder fra KUB (Nyrer, Uretere, Blære).
Etter 8 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmdysfunksjon

Kliniske studier på Laktitol monohydrat

Abonnere