하부 요로 기능 장애와 관련하여 분변 매복 관리를 위한 분변 채점법 개발
연구 개요
상세 설명
기능성 변비는 어린이들에게 흔한 질환으로 소아과 진료의 3~5%, 소아 소화기내과 진료의 10~25%를 차지한다. 재발성 복통, 대변 저류 및 변실금을 유발할 수 있습니다. 비뇨기과 분야에서는 배뇨 증상이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 변비는 어린이의 배뇨 기능 장애 및 요로 감염과 관련이 있습니다. 원위 직장의 매복 대변은 기계적으로 방광에 영향을 미쳐 배뇨근 과활동을 유발하는 것으로 추정됩니다. 또한 매복된 대변은 요도 괄약근 긴장도를 상승시켜 불완전한 괄약근 이완으로 환자가 배뇨하고 기능 장애 배뇨를 유발합니다. 대변 매복은 요로 감염을 일으키는 세균의 근원일 수 있으며 재발성 세균뇨를 유발합니다. 변비 자체의 치료는 환자의 2/3에서 비뇨기과 증상을 완화시키는 데 매우 효과적입니다.
변비의 역할은 방광요관 역류 및 요로 감염(UTI)의 주요 원인으로 강조되었습니다. 장 방광 장애(BBD)의 존재는 돌발성 감염의 높은 위험 및 자발적 해결의 결여와 관련이 있었습니다. 변비가 BBC의 주역이지만 변비의 진단과 치료에 대한 객관적인 기준은 존재하지 않는다. BBD와 관련하여 UTI 또는 VUR의 영향을 받는 어린이의 높은 유병률과 이환율을 고려할 때 진단 및 치료 방법을 개발하는 것이 필수적입니다.
변비의 알려진 의미에도 불구하고 변비의 진단은 이 상태에 대한 표준 정의가 없기 때문에 문제가 될 수 있습니다. 이는 변비 진단에 가장 중요한 측면에 대한 임상의의 견해가 다르기 때문일 수 있습니다. 일부는 배변이 드물거나 어려운 것과 같은 주관적인 특성을 강조하고, 다른 일부는 대변의 질을 강조하며, 또 다른 일부는 영향을 받는 대변의 양이나 결장 통과 시간과 같은 변비의 객관적인 기준을 찾고 있습니다. 따라서 다양한 기준이 보고되었습니다.
변비에 대한 표준 기준이 없기 때문에 진단, 개입, 추적 관찰 및 치료 종료에 대한 적절한 결정을 내리는 데 때때로 문제가 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 변비를 암시하는 중요한 하부 요로 기능 장애 병력이 있는 환자(ROM 4에서 2개 이상의 양성 기준).
- 딱딱한 대변에 대한 부모의 회상(브리스톨 대변 척도 6 또는 7).
- 변비에 대한 부모의 인상.
제외 기준:
- 하부 요로 기능 장애 또는 변비가 없는 분.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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분변 매복(LUTD-FI)
변비를 암시하는 중요한 하부 요로 기능 장애 병력이 있는 환자를 8주 동안 락티톨 일수화물 시럽 10g으로 치료했습니다.
8주간의 치료 후 환자를 재평가했고 증상이 50% 개선된 환자는 하부 요로 기능 장애-대변 매복(LUTD-FI)의 발달에 기인한 상당한 개선이 있는 것으로 가정했습니다.
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대변 매복과 관련 없는 하부 요로 기능 장애
변비를 암시하는 중요한 하부 요로 기능 장애 병력이 있는 환자를 8주 동안 락티톨 일수화물 시럽 10g으로 치료했습니다.
8주간의 치료 후 환자를 재평가했고 증상 개선이 없는 환자는 대변 매복과 관련되지 않은 하부 요로 기능 장애(LUTD-FI)로 분류했습니다.
그들은 대조군 역할을 합니다.
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하부 요로 기능 장애가 있고 변비가 있는 것으로 추정되는 환자는 8주 동안 락티톨 일수화물 10g을 투여받았고 재평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KUB(신장, 요관, 방광)
기간: 기준선으로부터 8주 후
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KUB(Kidneys, Ureters, Bladder) x-ray 영상을 이용하여 하부 요로 기능 장애 및 분변 매복과 관련하여 락티톨 일수화물 10g의 치료 결과를 검토한다.
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기준선으로부터 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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장 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
락티톨 모노하이드레이트에 대한 임상 시험
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Mount Sinai Hospital, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; IWK Health Centre완전한기관지폐 이형성증
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨