缺氧耐力运动期间口服酮和碳酸氢钠的效果
2021年2月8日 更新者：Tadej Debevec、Jozef Stefan Institute
口服酮和碳酸氢钠对缺氧耐力运动期间生理和代谢参数的影响
本研究正在研究口服酮和碳酸氢钠对缺氧条件下骑自行车耐力运动期间生理和代谢参数的影响。
酮体补充剂通常用于也在缺氧（高海拔）条件下比赛的精英耐力运动员。
迄今为止，仅在常氧条件下研究了酮的作用，缺乏缺氧条件下的数据。
因此，我们想研究在摄入和不摄入额外碳酸氢钠 (NaHCO3) 的情况下口服酮酯对 i) 血液酸碱平衡和 ii) 在缺氧条件下长时间运动期间的运动表现的影响。
通过这项研究获得的信息应该为优化运动训练和运动表现提供有价值的信息，更重要的是，为缺氧条件下对酮症的代谢和生理反应提供开创性的见解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时
- KU Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至35岁的男性
- 定期进行至少 4 小时的自行车训练的休闲或竞技自行车手，平均每周训练量超过 6 小时
- 体检确认健康状况良好
- VO2max 高于 55 ml.min-1.kg-1
- 身体质量指数 (BMI) 在 18 到 25 之间
排除标准：
- 任何类型的伤害/病理是进行高强度运动的禁忌症
- 摄入任何已知会影响运动表现的药物或营养补充剂
- 从研究开始前 2 周开始服用镇痛药、抗炎药或辅助抗氧化剂。
- 研究开始前 3 个月内献血
- 抽烟
- 每天超过 3 种酒精饮料，包括每天最多一杯葡萄酒
- 参与半职业或专业水平的精英运动训练
- 目前参加另一项研究试验
- 任何其他认为受试者不太可能成功完成完整研究方案的论据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
仅提供碳水化合物
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安慰剂
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实验性的：酮酯
将提供与碳水化合物的酮酯
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将提供 75 克饮料形式的酮酯 [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate, Oxfordshire, UK)]。
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实验性的：酮酯+碳酸氢盐
将提供含有碳酸氢盐和碳水化合物的酮酯
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将提供 75 克饮料形式的酮酯 [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate, Oxfordshire, UK)]。
将提供碳酸氢钠 - 可广泛获取的食品成分。
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实验性的：碳酸氢盐
将提供碳酸氢盐和碳水化合物
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将提供碳酸氢钠 - 可广泛获取的食品成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骑行性能的变化 - 模拟 15 分钟长时间试验
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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在测力计上进行 15 分钟长时间试验期间的性能（平均功率输出）
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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骑行表现的变化 - 模拟冲刺
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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在第二个乳酸阈值强度的 175% 下达到力竭的时间
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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循环过程中血液酸碱平衡（pH 和 [HCO3-]）的变化
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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血液酸碱平衡评估
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动期间血酮浓度的变化
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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血酮评估
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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运动期间血糖浓度的变化
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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血糖评估
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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运动期间血乳酸浓度的变化
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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血乳酸评估
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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运动期间呼吸参数（VE、V̇O2 和 V̇CO2）的变化
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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气体交换测量
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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运动时动脉血氧饱和度的变化
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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脉搏血氧仪测量
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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运动过程中肌肉氧合的变化
大体时间：5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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近红外光谱测量
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5 小时 - 这是每个实验会话将持续多长时间。由于有 3 种不同的实验条件，受试者将被要求做 3 次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月4日
初级完成 (实际的)
2020年12月5日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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