Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af oral keton- og natriumbicarbonatadministration under udholdenhedstræning ved hypoxi

8. februar 2021 opdateret af: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Virkning af oral keton- og natriumbicarbonatadministration på fysiologiske og metaboliske parametre under udholdenhedstræning ved hypoxi

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af oral keton- og natriumbicarbonatadministration på fysiologiske og metaboliske parametre under udholdenhedstræning ved cykling ved hypoxi. Keton kropstilskud er almindeligt anvendt blandt eliteudholdenhedsatleter, der også konkurrerer i hypoxi (i højden). Til dato er virkningerne af ketoner kun blevet undersøgt ved normoksi, og dataene for hypoxi mangler. Derfor ønsker vi at undersøge effekten af ​​oral ketonesterindtagelse med og uden yderligere natriumbicarbonat (NaHCO3) indtagelse på i) blod-syrebasebalance og ii) træningspræstation under længerevarende træning under hypoksiske forhold. Information opnået via denne undersøgelse skulle give værdifuld information med hensyn til optimering af træningstræning og atletisk præstation, og endnu vigtigere, give banebrydende indsigt i de metaboliske og fysiologiske reaktioner på ketose under hypoxiske forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 35 år
  • Fritids- eller konkurrencecyklist, der udfører regelmæssige cykeltræningssessioner på mindst 4 timer, med en gennemsnitlig træningsmængde på mere end 6 timer om ugen
  • God helbredstilstand bekræftet ved en medicinsk screening
  • VO2max højere end 55 ml.min-1.kg-1
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 25

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for at udføre højintensiv træning
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke træningspræstationen
  • Indtagelse af analgetika, antiinflammatoriske midler eller supplerende antioxidanter fra 2 uger før studiets start.
  • Bloddonation inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Rygning
  • Mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen, inklusive højst et glas vin om dagen
  • Deltagelse i elitesportstræning på semi-professionelt eller professionelt niveau
  • Aktuel deltagelse i et andet forskningsforsøg
  • Ethvert andet argument for at tro, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke vil fuldføre den fulde undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kun kulhydrater vil blive leveret
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Ketonester
Ketonester med kulhydrater vil blive leveret
Kosttilskud: Ketonester
75 g ketonester i form af en drink [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat, Oxfordshire, UK)] vil blive leveret.
Eksperimentel: Ketonester + bicarbonat
Ketonester med bicarbonat og kulhydrater vil blive leveret
Kosttilskud: Ketonester
75 g ketonester i form af en drink [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat, Oxfordshire, UK)] vil blive leveret.
Andet: Natriumbicarbonat
Natriumbikarbonat - bredt tilgængelig fødevareingrediens vil blive leveret.
Eksperimentel: Bikarbonat
Bikarbonat og kulhydrater vil blive leveret
Andet: Natriumbicarbonat
Natriumbikarbonat - bredt tilgængelig fødevareingrediens vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cykelpræstation - Simuleret 15-min lang tidskørsel
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Ydeevne (gennemsnitlig effekt) under den 15 min lange tidskørsel på et ergometer
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Ændring i cykelpræstation - Simuleret sprint
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Tid til udmattelse ved 175 % af intensiteten af ​​den anden laktattærskel
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Ændring i blodets syre-base balance (pH og [HCO3-]) under cykling
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Blod syre-base balance vurdering
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ketonkoncentrationer i blodet under træning
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Blodketonvurdering
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Ændring i blodsukkerkoncentrationer under træning
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Måling af blodsukker
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Ændring i blodlaktatkoncentrationer under træning
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Blodlaktatvurdering
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Ændring i respiratoriske parametre (VE, V̇O2 og V̇CO2) under træning
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Gasudvekslingsmåling
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Ændring i arteriel iltmætning under træning
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Pulsoxymetrimåling
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Ændring i muskeliltning under træning
Tidsramme: 5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold
Nær infrarød spektroskopi måling
5 timer - så længe skal hver forsøgssession vare. Forsøgspersoner ville blive bedt om at gøre det 3 gange, da der er 3 forskellige eksperimentelle forhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jozef Stefan Institute

Samarbejdspartnere

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J5-9350

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner