Účinek perorálního podávání ketonů a hydrogenuhličitanu sodného během vytrvalostního cvičení při hypoxii
8. února 2021 aktualizováno: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute
Vliv perorálního podávání ketonů a hydrogenuhličitanu sodného na fyziologické a metabolické parametry během vytrvalostního cvičení při hypoxii
Tato studie zkoumá účinky perorálního podávání ketonů a hydrogenuhličitanu sodného na fyziologické a metabolické parametry během cyklistického vytrvalostního cvičení v hypoxii.
Ketonová suplementace se běžně používá mezi elitními vytrvalostními sportovci, kteří také soutěží v hypoxii (ve výšce).
Dosavadní účinky ketonů byly zkoumány pouze u normoxie a údaje o hypoxii chybí.
Proto chceme prozkoumat účinek perorálního příjmu ketonových esterů s přídavným požitím hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO3) a bez něj na i) rovnováhu krve a kyselé báze a ii) výkon během dlouhodobého cvičení za hypoxických podmínek.
Informace získané prostřednictvím této studie by měly poskytnout cenné informace s ohledem na optimalizaci tréninku a atletického výkonu, a co je důležitější, poskytnout průkopnický pohled na metabolické a fyziologické reakce na ketózu za hypoxických podmínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 až 35 let
- rekreační nebo závodní cyklista pravidelně trénující na kole v délce minimálně 4 hodin s průměrným objemem tréninku více než 6 hodin týdně
- Dobrý zdravotní stav potvrzený lékařským vyšetřením
- VO2max vyšší než 55 ml.min-1.kg-1
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 25
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli druh zranění/patologie, který je kontraindikací k provádění vysoce intenzivního cvičení
- Příjem jakýchkoli léků nebo doplňků výživy, o kterých je známo, že ovlivňují výkon při cvičení
- Příjem analgetik, protizánětlivých látek nebo doplňkových antioxidantů od 2 týdnů před začátkem studie.
- Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
- Kouření
- Více než 3 alkoholické nápoje denně, včetně maximálně jedné sklenky vína denně
- Zapojení do elitního atletického tréninku na poloprofesionální nebo profesionální úrovni
- Aktuální účast na dalším výzkumném pokusu
- Jakýkoli jiný argument, který věří, že subjekt pravděpodobně úspěšně nedokončí úplný protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Budou poskytnuty pouze sacharidy
|
Placebo
|
|
Experimentální: Ketonový ester
Bude poskytnut ester ketonu se sacharidy
|
Bude poskytnuto 75 g ketonesteru ve formě nápoje [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát, Oxfordshire, UK)].
|
|
Experimentální: Ketonový ester + hydrogenuhličitan
Bude poskytnut ester ketonu s hydrogenuhličitanem a sacharidy
|
Bude poskytnuto 75 g ketonesteru ve formě nápoje [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát, Oxfordshire, UK)].
Bude poskytnut hydrogenuhličitan sodný – široce dostupná složka potravin.
|
|
Experimentální: Bikarbonát
Bikarbonát a sacharidy budou poskytnuty
|
Bude poskytnut hydrogenuhličitan sodný – široce dostupná složka potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu na kole – Simulovaná 15minutová časovka
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Výkon (průměrný výkon) během 15 minut dlouhé časovky na ergometru
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
|
Změna výkonu na kole - Simulovaný sprint
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Doba do vyčerpání při 175 % intenzity druhého laktátového prahu
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
|
Změna acidobazické rovnováhy krve (pH a [HCO3-]) během jízdy na kole
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Stanovení acidobazické rovnováhy krve
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace ketonů v krvi během cvičení
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Stanovení krevních ketonů
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
|
Změna koncentrace glukózy v krvi během cvičení
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Stanovení hladiny glukózy v krvi
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi během cvičení
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Stanovení hladiny laktátu v krvi
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
|
Změna parametrů dýchání (VE, V̇O2 a V̇CO2) během cvičení
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Měření výměny plynu
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
|
Změna saturace arteriálního kyslíku během cvičení
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Měření pulzní oxymetrie
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
|
Změna okysličení svalů během cvičení
Časové okno: 5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Měření blízké infračervené spektroskopie
|
5 hodin – takto dlouho bude trvat každá experimentální relace. Subjekty by byly požádány, aby to udělaly třikrát, protože existují 3 různé experimentální podmínky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J5-9350
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .