Effekt av oral administrering av keton och natriumbikarbonat under uthållighetsträning vid hypoxi
8 februari 2021 uppdaterad av: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute
Effekt av oral administrering av keton och natriumbikarbonat på fysiologiska och metabola parametrar under uthållighetsträning vid hypoxi
Denna studie undersöker effekterna av oral administrering av keton och natriumbikarbonat på fysiologiska och metabola parametrar under uthållighetsträning vid cykling vid hypoxi.
Ketonkroppstillskott används ofta bland elituthållighetsidrottare som också tävlar i hypoxi (på höjd).
Hittills har effekter av ketoner endast undersökts vid normoxi och data vid hypoxi saknas.
Därför vill vi undersöka effekten av oralt intag av ketonester med och utan ytterligare intag av natriumbikarbonat (NaHCO3) på i) blod-syrabasbalans och ii) träningsprestation under långvarig träning under hypoxiska förhållanden.
Information erhållen via denna studie bör ge värdefull information med avseende på optimering av träning och atletisk prestation, och ännu viktigare, ge banbrytande insikter om de metaboliska och fysiologiska svaren på ketos under hypoxiska förhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 35 år
- Fritids- eller tävlingscyklist som regelbundet utför cykelträningspass på minst 4 timmar, med en genomsnittlig träningsvolym på mer än 6 timmar per vecka
- Godt hälsotillstånd bekräftat av en medicinsk screening
- VO2max högre än 55 ml.min-1.kg-1
- Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 25
Exklusions kriterier:
- Någon form av skada/patologi som är en kontraindikation för att utföra högintensiv träning
- Intag av någon medicin eller kosttillskott som är känt för att påverka träningsprestanda
- Intag av analgetika, antiinflammatoriska medel eller kompletterande antioxidanter från 2 veckor före studiestart.
- Blodgivning inom 3 månader innan studiens början
- Rökning
- Mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag, inklusive högst ett glas vin per dag
- Engagemang i elitidrottsträning på semiprofessionell eller professionell nivå
- Nuvarande deltagande i ytterligare ett forskningsförsök
- Alla andra argument för att tro att försökspersonen sannolikt inte kommer att framgångsrikt slutföra hela studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Endast kolhydrater kommer att tillhandahållas
|
Placebo
|
|
Experimentell: Ketonester
Ketonester med kolhydrater kommer att tillhandahållas
|
75 g ketonester i form av en dryck [96% (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat, Oxfordshire, Storbritannien)] kommer att tillhandahållas.
|
|
Experimentell: Ketonester + bikarbonat
Ketonester med bikarbonat och kolhydrater kommer att tillhandahållas
|
75 g ketonester i form av en dryck [96% (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat, Oxfordshire, Storbritannien)] kommer att tillhandahållas.
Natriumbikarbonat - allmänt tillgänglig livsmedelsingrediens kommer att tillhandahållas.
|
|
Experimentell: Bikarbonat
Bikarbonat och kolhydrater kommer att tillhandahållas
|
Natriumbikarbonat - allmänt tillgänglig livsmedelsingrediens kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cykelprestanda - Simulerad 15-minuters lång tidsförsök
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Prestanda (genomsnittlig effekt) under det 15 min långa tidsförsöket på en ergometer
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
|
Förändring i cykelprestanda - Simulerad sprint
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Tid till utmattning vid 175 % av intensiteten för den andra laktat-tröskeln
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
|
Förändring i blodets syra-basbalans (pH och [HCO3-]) under cykling
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Bedömning av blodsyra-basbalans
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av ketonkoncentrationer i blodet under träning
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Blodketonbedömning
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
|
Förändringar i blodsockerkoncentrationer under träning
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Blodsockerbedömning
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
|
Förändringar i blodlaktatkoncentrationer under träning
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Blodlaktatbedömning
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
|
Förändring av andningsparametrar (VE, V̇O2 och V̇CO2) under träning
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Gasutbytesmätning
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
|
Förändring i arteriell syremättnad under träning
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Pulsoximetrimätning
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
|
Förändring i muskelsyresättning under träning
Tidsram: 5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Nära infraröd spektroskopi mätning
|
5 timmar - så här länge kommer varje experimentpass att pågå. Försökspersonerna skulle uppmanas att göra det 3 gånger eftersom det finns 3 olika experimentella förhållanden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J5-9350
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .