Efeito da administração oral de cetona e bicarbonato de sódio durante o exercício de resistência na hipóxia
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute
Efeito da administração oral de cetona e bicarbonato de sódio nos parâmetros fisiológicos e metabólicos durante o exercício de resistência na hipóxia
Este estudo está investigando os efeitos da administração oral de cetona e bicarbonato de sódio nos parâmetros fisiológicos e metabólicos durante o exercício de resistência de ciclismo em hipóxia.
A suplementação de corpos cetônicos é comumente usada entre atletas de resistência de elite que também competem na hipóxia (em altitude).
Até o momento, os efeitos das cetonas foram investigados apenas na normóxia e faltam dados na hipóxia.
Portanto, queremos investigar o efeito da ingestão oral de éster cetônico com e sem ingestão adicional de bicarbonato de sódio (NaHCO3) sobre i) equilíbrio ácido-base no sangue e ii) desempenho do exercício durante exercícios prolongados sob condições hipóxicas.
As informações obtidas por meio deste estudo devem fornecer informações valiosas com relação à otimização do treinamento físico e do desempenho atlético e, mais importante, fornecer informações pioneiras sobre as respostas metabólicas e fisiológicas à cetose sob condições hipóxicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica
- KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 35 anos
- Ciclista recreativo ou competitivo que realiza regularmente sessões de treino de ciclismo de pelo menos 4 horas, com um volume médio de treino superior a 6 horas por semana
- Bom estado de saúde confirmado por uma triagem médica
- VO2máx maior que 55 ml.min-1.kg-1
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 25
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de lesão/patologia que seja uma contra-indicação para a realização de exercícios de alta intensidade
- Ingestão de qualquer medicamento ou suplemento nutricional conhecido por afetar o desempenho do exercício
- Ingestão de analgésicos, agentes anti-inflamatórios ou antioxidantes suplementares, desde 2 semanas antes do início do estudo.
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Fumar
- Mais de 3 bebidas alcoólicas por dia, incluindo no máximo uma taça de vinho por dia
- Envolvimento em treinamento atlético de elite em nível semiprofissional ou profissional
- Participação atual em outro ensaio de pesquisa
- Qualquer outro argumento para acreditar que é improvável que o sujeito conclua com sucesso o protocolo completo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Apenas carboidratos serão fornecidos
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Placebo
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Experimental: Éster de cetona
Éster de cetona com carboidratos será fornecido
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Serão fornecidos 75 g de éster de cetona na forma de uma bebida [96% (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato, Oxfordshire, Reino Unido)].
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Experimental: Éster de cetona + bicarbonato
Éster de cetona com bicarbonato e carboidratos serão fornecidos
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Serão fornecidos 75 g de éster de cetona na forma de uma bebida [96% (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato, Oxfordshire, Reino Unido)].
Bicarbonato de sódio - ingrediente alimentar amplamente acessível será fornecido.
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Experimental: Bicarbonato
Bicarbonato e carboidratos serão fornecidos
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Bicarbonato de sódio - ingrediente alimentar amplamente acessível será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho do ciclismo - teste de tempo simulado de 15 minutos
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Desempenho (saída de potência média) durante o contra-relógio de 15 min em um ergômetro
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Mudança no desempenho do Ciclismo - Corrida Simulada
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Tempo até a exaustão a 175% da intensidade do segundo limiar de lactato
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Mudança no equilíbrio ácido-base do sangue (pH e [HCO3-]) durante o ciclismo
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Avaliação do equilíbrio ácido-base no sangue
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas concentrações de cetona no sangue durante o exercício
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Avaliação de cetona no sangue
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Mudança nas concentrações de glicose no sangue durante o exercício
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Avaliação da glicemia
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Mudança nas concentrações de lactato no sangue durante o exercício
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Avaliação do lactato sanguíneo
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Alteração nos parâmetros respiratórios (VE, V̇O2 e V̇CO2) durante o exercício
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Medição de troca gasosa
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Mudança na saturação arterial de oxigênio durante o exercício
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Medição de oximetria de pulso
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Alteração na oxigenação muscular durante o exercício
Prazo: 5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Medição de espectroscopia de infravermelho próximo
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5 horas - é quanto tempo cada sessão experimental vai durar. Os indivíduos seriam solicitados a fazê-lo 3 vezes, pois existem 3 condições experimentais diferentes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J5-9350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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