Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oral keton- og natriumbikarbonatadministrasjon under utholdenhetstrening ved hypoksi

8. februar 2021 oppdatert av: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Effekt av oral keton- og natriumbikarbonatadministrasjon på fysiologiske og metabolske parametere under utholdenhetstrening ved hypoksi

Denne studien undersøker effekten av oral keton- og natriumbikarbonatadministrasjon på fysiologiske og metabolske parametere under utholdenhetstrening ved sykling ved hypoksi. Ketonkroppstilskudd brukes ofte blant eliteutholdenhetsutøvere som også konkurrerer i hypoksi (i høyden). Til dags dato er effekter av ketoner kun undersøkt ved normoksi, og dataene for hypoksi mangler. Derfor ønsker vi å undersøke effekten av oralt inntak av ketonester med og uten ekstra natriumbikarbonat (NaHCO3) inntak på i) blod-syrebasebalanse og ii) treningsytelse under langvarig trening under hypoksiske forhold. Informasjon innhentet via denne studien skal gi verdifull informasjon med hensyn til optimalisering av treningstrening og atletisk ytelse, og enda viktigere, gi banebrytende innsikt om metabolske og fysiologiske responser på ketose under hypoksiske forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn mellom 18 og 35 år
  • Fritids- eller konkurransesyklist som utfører regelmessige sykkeltreningsøkter på minst 4 timer, med et gjennomsnittlig treningsvolum på mer enn 6 timer per uke
  • God helsetilstand bekreftet ved medisinsk screening
  • VO2max høyere enn 55 ml.min-1.kg-1
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 25

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi som er en kontraindikasjon for å utføre høyintensiv trening
  • Inntak av medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke treningsytelsen
  • Inntak av smertestillende midler, antiinflammatoriske midler eller supplerende antioksidanter fra 2 uker før studiestart.
  • Bloddonasjon innen 3 måneder før studiestart
  • Røyking
  • Mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag, inkludert maksimalt ett glass vin per dag
  • Engasjement i eliteidrettstrening på semiprofesjonelt eller profesjonelt nivå
  • Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie
  • Ethvert annet argument for å tro at forsøkspersonen er usannsynlig å fullføre hele studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kun karbohydrater vil bli gitt
Annen: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Ketonester
Ketonester med karbohydrater vil bli gitt
Kosttilskudd: Ketonester
75 g ketonester i form av en drink [96 % (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat, Oxfordshire, Storbritannia)] vil bli gitt.
Eksperimentell: Ketonester + bikarbonat
Ketonester med bikarbonat og karbohydrater vil bli gitt
Kosttilskudd: Ketonester
75 g ketonester i form av en drink [96 % (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat, Oxfordshire, Storbritannia)] vil bli gitt.
Annen: Natrium bikarbonat
Natriumbikarbonat - allment tilgjengelig matingrediens vil bli gitt.
Eksperimentell: Bikarbonat
Bikarbonat og karbohydrater vil bli gitt
Annen: Natrium bikarbonat
Natriumbikarbonat - allment tilgjengelig matingrediens vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sykkelytelse - Simulert 15-min lang tidsprøve
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Ytelse (gjennomsnittlig effekt) under den 15 min lange tidsprøven på ergometer
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Endring i sykkelytelse - Simulert sprint
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Tid til utmattelse ved 175 % av intensiteten til den andre laktatterskelen
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Endring i blodets syre-basebalanse (pH og [HCO3-]) under sykling
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Måling av blodsyre-basebalanse
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodketonkonsentrasjoner under trening
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Blodketonvurdering
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Endring i blodsukkerkonsentrasjonen under trening
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Måling av blodsukker
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet under trening
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Blodlaktatvurdering
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Endring i respirasjonsparametere (VE, V̇O2 og V̇CO2) under trening
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Gassutvekslingsmåling
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Endring i arteriell oksygenmetning under trening
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Pulsoksymetrimåling
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Endring i muskeloksygenering under trening
Tidsramme: 5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold
Nær infrarød spektroskopi målt
5 timer - dette er hvor lenge hver eksperimentelle økt skal vare. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger da det er 3 forskjellige eksperimentelle forhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jozef Stefan Institute

Samarbeidspartnere

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J5-9350

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere