Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania doustnego ketonu i wodorowęglanu sodu podczas ćwiczeń wytrzymałościowych w niedotlenieniu

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Wpływ doustnego podawania ketonów i wodorowęglanu sodu na parametry fizjologiczne i metaboliczne podczas wysiłku wytrzymałościowego w hipoksji

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu doustnego podawania ketonów i wodorowęglanu sodu na parametry fizjologiczne i metaboliczne podczas ćwiczeń wytrzymałościowych na rowerze w warunkach niedotlenienia. Suplementacja ciała ketonami jest powszechnie stosowana wśród elitarnych sportowców wytrzymałościowych, którzy również rywalizują w niedotlenieniu (na wysokości). Do tej pory wpływ ketonów był badany tylko w normoksji i brakuje danych dotyczących niedotlenienia. Dlatego chcemy zbadać wpływ doustnego przyjmowania estrów ketonów z dodatkowym spożyciem wodorowęglanu sodu (NaHCO3) i bez niego na i) równowagę kwasowo-zasadową krwi oraz ii) wydajność ćwiczeń podczas długotrwałych ćwiczeń w warunkach niedotlenienia. Informacje uzyskane w ramach tego badania powinny dostarczyć cennych informacji w odniesieniu do optymalizacji treningu fizycznego i wyników sportowych, a co ważniejsze, dostarczyć pionierskiego wglądu w metaboliczne i fizjologiczne reakcje na ketozę w warunkach niedotlenienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat
  • Kolarz rekreacyjny lub wyczynowy regularnie wykonujący sesje treningowe na rowerze trwające co najmniej 4 godziny, ze średnią objętością treningów powyżej 6 godzin tygodniowo
  • Dobry stan zdrowia potwierdzony badaniami lekarskimi
  • VO2max powyżej 55 ml.min-1.kg-1
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 25

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek uraz/patologia, która jest przeciwwskazaniem do wykonywania ćwiczeń o wysokiej intensywności
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na wydajność ćwiczeń
  • Przyjmowanie środków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub uzupełniających przeciwutleniaczy od 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Oddanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Palenie
  • Więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie, w tym maksymalnie jeden kieliszek wina dziennie
  • Zaangażowanie w elitarny trening lekkoatletyczny na poziomie półprofesjonalnym lub zawodowym
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym
  • Wszelkie inne argumenty przemawiające za tym, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent pomyślnie ukończył pełny protokół badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dostarczane będą tylko węglowodany
Inny: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Ester ketonowy
Zapewniony zostanie ester ketonowy z węglowodanami
Suplement diety: Ester ketonowy
Zostanie dostarczone 75 g estru ketonu w postaci napoju [96% (R)-3-hydroksybutylo(R)-3-hydroksymaślan, Oxfordshire, UK)].
Eksperymentalny: Ester ketonowy + wodorowęglan
Zapewniony zostanie ester ketonowy z wodorowęglanami i węglowodanami
Suplement diety: Ester ketonowy
Zostanie dostarczone 75 g estru ketonu w postaci napoju [96% (R)-3-hydroksybutylo(R)-3-hydroksymaślan, Oxfordshire, UK)].
Inny: Wodorowęglan sodu
Zapewniony zostanie wodorowęglan sodu - powszechnie dostępny składnik żywności.
Eksperymentalny: Dwuwęglan
Zapewnione zostaną wodorowęglany i węglowodany
Inny: Wodorowęglan sodu
Zapewniony zostanie wodorowęglan sodu - powszechnie dostępny składnik żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności kolarskiej — symulowana 15-minutowa jazda na czas
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Wydajność (średnia moc wyjściowa) podczas 15-minutowej próby czasowej na ergometrze
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Zmiana wydajności kolarskiej — symulowany sprint
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Czas do wyczerpania przy 175% intensywności drugiego progu mleczanowego
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Zmiana równowagi kwasowo-zasadowej krwi (pH i [HCO3-]) podczas jazdy na rowerze
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Ocena równowagi kwasowo-zasadowej krwi
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia ketonów we krwi podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Ocena ketonów we krwi
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Zmiana stężenia glukozy we krwi podczas wysiłku
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Ocena stężenia glukozy we krwi
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Zmiana stężenia mleczanu we krwi podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Ocena mleczanów we krwi
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Zmiana parametrów oddechowych (VE, V̇O2 i V̇CO2) podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Pomiar wymiany gazowej
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Zmiana nasycenia krwi tętniczej tlenem podczas wysiłku
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Pomiar pulsoksymetrii
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Zmiana dotlenienia mięśni podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu
Pomiar metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
5 godzin - tyle ma trwać każda sesja eksperymentalna. Badani byliby proszeni o zrobienie tego 3 razy, ponieważ istnieją 3 różne warunki eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jozef Stefan Institute

Współpracownicy

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J5-9350

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj