Effetto della somministrazione orale di chetoni e bicarbonato di sodio durante l'esercizio di resistenza nell'ipossia
8 febbraio 2021 aggiornato da: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute
Effetto della somministrazione orale di chetoni e bicarbonato di sodio sui parametri fisiologici e metabolici durante l'esercizio di resistenza in ipossia
Questo studio sta studiando gli effetti della somministrazione orale di chetoni e bicarbonato di sodio sui parametri fisiologici e metabolici durante l'esercizio di resistenza ciclistica nell'ipossia.
L'integrazione del corpo chetonico è comunemente usata tra gli atleti di resistenza d'élite che competono anche nell'ipossia (in quota).
Ad oggi gli effetti dei chetoni sono stati studiati solo nella normossia e mancano i dati nell'ipossia.
Quindi, vogliamo studiare l'effetto dell'assunzione orale di esteri chetonici con e senza l'ingestione aggiuntiva di bicarbonato di sodio (NaHCO3) su i) equilibrio acido-base del sangue e ii) prestazioni durante l'esercizio prolungato in condizioni di ipossia.
Le informazioni ottenute tramite questo studio dovrebbero fornire informazioni preziose per quanto riguarda l'ottimizzazione dell'allenamento fisico e delle prestazioni atletiche e, cosa più importante, fornire informazioni pionieristiche sulle risposte metaboliche e fisiologiche alla chetosi in condizioni ipossiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 33 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi tra i 18 e i 35 anni
- Ciclista ricreativo o agonistico che esegue regolarmente sessioni di allenamento ciclistico di almeno 4 ore, con un volume medio di allenamento superiore a 6 ore settimanali
- Buono stato di salute confermato da uno screening medico
- VO2max superiore a 55 ml.min-1.kg-1
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 25
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di lesione/patologia che costituisce una controindicazione all'esecuzione di esercizi ad alta intensità
- Assunzione di qualsiasi farmaco o integratore alimentare noto per influenzare le prestazioni fisiche
- Assunzione di analgesici, agenti antinfiammatori o antiossidanti supplementari, da 2 settimane prima dell'inizio dello studio.
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Fumare
- Più di 3 bevande alcoliche al giorno, compreso un massimo di un bicchiere di vino al giorno
- Coinvolgimento nella preparazione atletica d'élite a livello semi-professionale o professionale
- Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca
- Qualsiasi altro argomento per ritenere che è improbabile che il soggetto completi con successo l'intero protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Saranno forniti solo carboidrati
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Placebo
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Sperimentale: Estere chetonico
Verrà fornito estere chetonico con carboidrati
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Verranno forniti 75 g di estere chetonico sotto forma di bevanda [96% (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato, Oxfordshire, Regno Unito)].
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Sperimentale: Estere chetonico + bicarbonato
Verranno forniti esteri chetonici con bicarbonato e carboidrati
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Verranno forniti 75 g di estere chetonico sotto forma di bevanda [96% (R)-3-idrossibutil (R)-3-idrossibutirrato, Oxfordshire, Regno Unito)].
Verrà fornito bicarbonato di sodio - ingrediente alimentare ampiamente accessibile.
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Sperimentale: Bicarbonato
Saranno forniti bicarbonato e carboidrati
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Verrà fornito bicarbonato di sodio - ingrediente alimentare ampiamente accessibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni ciclistiche - Prova a tempo simulata di 15 minuti
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Prestazioni (potenza media erogata) durante la prova a cronometro di 15 minuti su un ergometro
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Cambiamento delle prestazioni ciclistiche - Sprint simulato
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Tempo di esaurimento al 175% dell'intensità della seconda soglia del lattato
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Variazione dell'equilibrio acido-base del sangue (pH e [HCO3-]) durante la pedalata
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Valutazione dell'equilibrio acido-base del sangue
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle concentrazioni di chetoni nel sangue durante l'esercizio
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Valutazione dei chetoni nel sangue
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Variazione delle concentrazioni di glucosio nel sangue durante l'esercizio
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Valutazione della glicemia
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Variazione delle concentrazioni di lattato nel sangue durante l'esercizio
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Valutazione del lattato nel sangue
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Modifica dei parametri respiratori (VE, V̇O2 e V̇CO2) durante l'esercizio
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Misura dello scambio gassoso
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Variazione della saturazione di ossigeno arterioso durante l'esercizio
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Misurazione della pulsossimetria
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Variazione dell'ossigenazione muscolare durante l'esercizio
Lasso di tempo: 5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Misure di spettroscopia nel vicino infrarosso
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5 ore - questo è quanto durerà ogni sessione sperimentale. Ai soggetti verrebbe chiesto di farlo 3 volte in quanto vi sono 3 diverse condizioni sperimentali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J5-9350
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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