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Effet de l'administration orale de cétone et de bicarbonate de sodium pendant l'exercice d'endurance en hypoxie

8 février 2021 mis à jour par: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Effet de l'administration orale de cétone et de bicarbonate de sodium sur les paramètres physiologiques et métaboliques pendant l'exercice d'endurance en hypoxie

Cette étude étudie les effets de l'administration orale de cétone et de bicarbonate de sodium sur les paramètres physiologiques et métaboliques lors d'un exercice d'endurance cycliste en hypoxie. La supplémentation en corps cétoniques est couramment utilisée chez les athlètes d'endurance d'élite qui participent également à l'hypoxie (en altitude). À ce jour, les effets des cétones n'ont été étudiés que dans la normoxie et les données sur l'hypoxie font défaut. Par conséquent, nous voulons étudier l'effet de l'apport oral d'esters cétoniques avec et sans ingestion supplémentaire de bicarbonate de sodium (NaHCO3) sur i) l'équilibre acido-basique sanguin et ii) la performance physique pendant un exercice prolongé dans des conditions hypoxiques. Les informations obtenues via cette étude devraient fournir des informations précieuses en ce qui concerne l'optimisation de l'entraînement physique et des performances sportives, et plus important encore, fournir des informations pionnières sur les réponses métaboliques et physiologiques à la cétose dans des conditions hypoxiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes entre 18 et 35 ans
  • Cycliste de loisir ou de compétition effectuant régulièrement des entraînements cyclistes d'au moins 4 heures, avec un volume d'entraînement moyen supérieur à 6 heures par semaine
  • Bon état de santé confirmé par un examen médical
  • VO2max supérieure à 55 ml.min-1.kg-1
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25

Critère d'exclusion:

  • Tout type de blessure/pathologie qui est une contre-indication à effectuer un exercice de haute intensité
  • Prise de tout médicament ou supplément nutritionnel connu pour affecter la performance physique
  • Prise d'analgésiques, d'agents anti-inflammatoires ou d'anti-oxydants supplémentaires, à partir de 2 semaines avant le début de l'étude.
  • Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude
  • Fumeur
  • Plus de 3 boissons alcoolisées par jour, dont un maximum d'un verre de vin par jour
  • Implication dans l'entraînement sportif d'élite à un niveau semi-professionnel ou professionnel
  • Participation actuelle à un autre essai de recherche
  • Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet termine avec succès le protocole d'étude complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Seuls les glucides seront fournis
Autre: Placebo
Placebo
Expérimental: Ester de cétone
Un ester de cétone avec des glucides sera fourni
Complément alimentaire: Ester de cétone
75g d'ester de cétone sous forme de boisson [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate, Oxfordshire, UK)] seront fournis.
Expérimental: Ester cétonique + bicarbonate
Un ester cétonique avec du bicarbonate et des glucides sera fourni
Complément alimentaire: Ester de cétone
75g d'ester de cétone sous forme de boisson [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate, Oxfordshire, UK)] seront fournis.
Autre: Bicarbonate de sodium
Bicarbonate de sodium - un ingrédient alimentaire largement accessible sera fourni.
Expérimental: Bicarbonate
Du bicarbonate et des glucides seront fournis
Autre: Bicarbonate de sodium
Bicarbonate de sodium - un ingrédient alimentaire largement accessible sera fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances cyclistes - Contre-la-montre simulé de 15 minutes
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Performance (puissance moyenne) pendant le contre-la-montre long de 15 min sur ergomètre
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Changement de performance cycliste - Sprint simulé
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Temps d'épuisement à 175% de l'intensité du second seuil lactique
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Modification de l'équilibre acido-basique du sang (pH et [HCO3-]) pendant le cycle
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Bilan acido-basique sanguin
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des concentrations de cétones dans le sang pendant l'exercice
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Évaluation de la cétonémie
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Modification des concentrations de glucose dans le sang pendant l'exercice
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Bilan glycémique
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Modification des concentrations de lactate dans le sang pendant l'exercice
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Bilan du lactate sanguin
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Modification des paramètres respiratoires (VE, V̇O2 et V̇CO2) pendant l'effort
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Mesure des échanges gazeux
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Modification de la saturation artérielle en oxygène pendant l'exercice
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Mesure d'oxymétrie de pouls
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Modification de l'oxygénation musculaire pendant l'effort
Délai: 5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes
Mesure par spectroscopie proche infrarouge
5 heures - c'est la durée de chaque session expérimentale. Les sujets seraient invités à le faire 3 fois car il y a 3 conditions expérimentales différentes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jozef Stefan Institute

Collaborateurs

KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J5-9350

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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