Efecto de la administración oral de cetonas y bicarbonato de sodio durante el ejercicio de resistencia en hipoxia
8 de febrero de 2021 actualizado por: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute
Efecto de la administración oral de cetonas y bicarbonato de sodio sobre los parámetros fisiológicos y metabólicos durante el ejercicio de resistencia en hipoxia
Este estudio está investigando los efectos de la administración oral de cetonas y bicarbonato de sodio sobre los parámetros fisiológicos y metabólicos durante el ejercicio de resistencia ciclista en hipoxia.
La suplementación con cuerpos cetónicos se usa comúnmente entre los atletas de resistencia de élite que también compiten en hipoxia (en altitud).
Hasta la fecha, los efectos de las cetonas solo se han investigado en normoxia y faltan datos en hipoxia.
Por lo tanto, queremos investigar el efecto de la ingesta oral de ésteres de cetonas con y sin la ingesta adicional de bicarbonato de sodio (NaHCO3) sobre i) el equilibrio ácido-base en sangre y ii) el rendimiento del ejercicio durante el ejercicio prolongado en condiciones hipóxicas.
La información obtenida a través de este estudio debería proporcionar información valiosa con respecto a la optimización del entrenamiento físico y el rendimiento deportivo y, lo que es más importante, brindar una visión pionera de las respuestas metabólicas y fisiológicas a la cetosis en condiciones hipóxicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones entre 18 y 35 años
- Ciclista recreativo o competitivo que realiza regularmente sesiones de entrenamiento de ciclismo de al menos 4 horas, con un volumen de entrenamiento promedio de más de 6 horas por semana
- Buen estado de salud confirmado por un examen médico
- VO2max superior a 55 ml.min-1.kg-1
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 25
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de lesión/patología que sea una contraindicación para realizar ejercicio de alta intensidad
- Ingesta de cualquier medicamento o suplemento nutricional que se sabe que afecta el rendimiento del ejercicio.
- Ingesta de analgésicos, antiinflamatorios o antioxidantes suplementarios, desde 2 semanas antes del inicio del estudio.
- Donación de sangre en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
- De fumar
- Más de 3 bebidas alcohólicas por día, incluido un máximo de una copa de vino por día
- Participación en entrenamiento atlético de élite a nivel semiprofesional o profesional.
- Participación actual en otro ensayo de investigación
- Cualquier otro argumento para creer que es poco probable que el sujeto complete con éxito el protocolo de estudio completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Solo se proporcionarán carbohidratos.
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Placebo
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Experimental: Éster de cetona
Se proporcionará éster de cetona con carbohidratos.
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Se proporcionarán 75 g de éster de cetona en forma de bebida [96% (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato, Oxfordshire, Reino Unido)].
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Experimental: Éster de cetona + bicarbonato
Se proporcionará éster de cetona con bicarbonato y carbohidratos.
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Se proporcionarán 75 g de éster de cetona en forma de bebida [96% (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato, Oxfordshire, Reino Unido)].
Bicarbonato de sodio: se proporcionará un ingrediente alimentario ampliamente accesible.
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Experimental: Bicarbonato
Se proporcionará bicarbonato y carbohidratos.
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Bicarbonato de sodio: se proporcionará un ingrediente alimentario ampliamente accesible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de ciclismo: prueba contrarreloj larga simulada de 15 minutos
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Rendimiento (producción de potencia promedio) durante la prueba contrarreloj de 15 minutos en un ergómetro
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Cambio en el rendimiento de ciclismo - Sprint simulado
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Tiempo hasta el agotamiento al 175% de la intensidad del segundo umbral de lactato
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Cambio en el equilibrio ácido-base de la sangre (pH y [HCO3-]) durante el ciclo
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Evaluación del equilibrio ácido-base en sangre
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las concentraciones de cetonas en sangre durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Evaluación de cetonas en sangre
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Cambio en las concentraciones de glucosa en sangre durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Evaluación de glucosa en sangre
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Cambio en las concentraciones de lactato en sangre durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Evaluación de lactato en sangre
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Cambio en los parámetros respiratorios (VE, V̇O2 y V̇CO2) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Medición del intercambio de gases
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Cambio en la saturación arterial de oxígeno durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Medición de oximetría de pulso
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Cambio en la oxigenación muscular durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Medición de espectroscopia de infrarrojo cercano
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5 horas: este es el tiempo que durará cada sesión experimental. Se les pedirá a los sujetos que lo hagan 3 veces ya que hay 3 condiciones experimentales diferentes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J5-9350
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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