Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van orale toediening van ketonen en natriumbicarbonaat tijdens duurtraining bij hypoxie

8 februari 2021 bijgewerkt door: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Effect van orale toediening van ketonen en natriumbicarbonaat op fysiologische en metabolische parameters tijdens duurtraining bij hypoxie

Deze studie onderzoekt de effecten van orale keton- en natriumbicarbonaattoediening op fysiologische en metabole parameters tijdens fietsuithoudingsoefeningen bij hypoxie. Suppletie met ketonen wordt vaak gebruikt bij elite duursporters die ook meedoen aan hypoxie (op hoogte). Tot op heden zijn de effecten van ketonen alleen onderzocht bij normoxia en de gegevens bij hypoxie ontbreken. Daarom willen we het effect onderzoeken van orale inname van ketonester met en zonder aanvullende inname van natriumbicarbonaat (NaHCO3) op i) de bloedzuur-basebalans en ii) trainingsprestaties tijdens langdurige inspanning onder hypoxische omstandigheden. Informatie verkregen via deze studie zou waardevolle informatie moeten opleveren met betrekking tot optimalisatie van trainingstraining en atletische prestaties, en, nog belangrijker, baanbrekend inzicht verschaffen in de metabole en fysiologische reacties op ketose onder hypoxische omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen tussen de 18 en 35 jaar
  • Recreatieve of wedstrijdwielrenner die regelmatig fietstrainingen uitvoert van minimaal 4 uur, met een gemiddeld trainingsvolume van meer dan 6 uur per week
  • Goede gezondheidstoestand bevestigd door een medische screening
  • VO2max hoger dan 55 ml.min-1.kg-1
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 25

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van letsel/pathologie die een contra-indicatie vormt voor het uitvoeren van intensieve oefeningen
  • Inname van medicijnen of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de trainingsprestaties beïnvloeden
  • Inname van pijnstillers, ontstekingsremmers of aanvullende antioxidanten vanaf 2 weken voor aanvang van de studie.
  • Bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Roken
  • Meer dan 3 alcoholische dranken per dag, waarvan maximaal één glas wijn per dag
  • Betrokkenheid bij topsporttraining op semi-professioneel of professioneel niveau
  • Huidige deelname aan een andere onderzoeksproef
  • Elk ander argument om aan te nemen dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon het volledige onderzoeksprotocol met succes zal voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Er worden alleen koolhydraten verstrekt
Ander: Placebo
Placebo
Experimenteel: Keton ester
Ketonester met koolhydraten wordt verstrekt
Voedingssupplement: Keton ester
75 g ketonester in de vorm van een drankje [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat, Oxfordshire, VK)] wordt verstrekt.
Experimenteel: Ketonester + bicarbonaat
Er wordt gezorgd voor ketonester met bicarbonaat en koolhydraten
Voedingssupplement: Keton ester
75 g ketonester in de vorm van een drankje [96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat, Oxfordshire, VK)] wordt verstrekt.
Ander: Natriumbicarbonaat
Natriumbicarbonaat - algemeen verkrijgbaar voedselingrediënt zal worden verstrekt.
Experimenteel: Bicarbonaat
Bicarbonaat en koolhydraten worden verstrekt
Ander: Natriumbicarbonaat
Natriumbicarbonaat - algemeen verkrijgbaar voedselingrediënt zal worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fietsprestaties - Gesimuleerde lange tijdrit van 15 minuten
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Prestaties (gemiddeld vermogen) tijdens de 15 min lange tijdrit op een ergometer
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Verandering in fietsprestaties - Gesimuleerde sprint
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Tijd tot uitputting bij 175% van de intensiteit van de tweede lactaatdrempel
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Verandering in de zuur-basebalans van het bloed (pH en [HCO3-]) tijdens het fietsen
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Analyse van het zuur-base-evenwicht in het bloed
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedketonconcentraties tijdens inspanning
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Analyse van bloedketonen
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Verandering in bloedglucoseconcentraties tijdens inspanning
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Bloedglucose bepaling
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Verandering in lactaatconcentraties in het bloed tijdens inspanning
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Bloedlactaatbepaling
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Verandering in ademhalingsparameters (VE, V̇O2 en V̇CO2) tijdens inspanning
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Meting van gasuitwisseling
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Verandering in arteriële zuurstofverzadiging tijdens inspanning
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Pulsoxymetrie meting
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Verandering in spieroxygenatie tijdens inspanning
Tijdsspanne: 5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn
Meting van nabij-infraroodspectroscopie
5 uur - zo lang duurt elke experimentele sessie. Proefpersonen zouden worden gevraagd om het 3 keer te doen omdat er 3 verschillende experimentele omstandigheden zijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jozef Stefan Institute

Medewerkers

KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • J5-9350

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren