Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального введения кетона и бикарбоната натрия во время упражнений на выносливость в условиях гипоксии

8 февраля 2021 г. обновлено: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Влияние перорального введения кетона и бикарбоната натрия на физиологические и метаболические параметры при выполнении упражнений на выносливость в условиях гипоксии

В этом исследовании изучается влияние перорального введения кетона и бикарбоната натрия на физиологические и метаболические параметры во время циклических упражнений на выносливость в условиях гипоксии. Кетоновые добавки для тела обычно используются среди элитных спортсменов на выносливость, которые также соревнуются в условиях гипоксии (на высоте). На сегодняшний день эффекты кетонов исследованы только при нормоксии, а данные о гипоксии отсутствуют. Следовательно, мы хотим исследовать влияние перорального приема кетонового эфира с дополнительным приемом бикарбоната натрия (NaHCO3) и без него на i) кислотно-щелочной баланс крови и ii) физическую работоспособность во время длительных упражнений в условиях гипоксии. Информация, полученная в ходе этого исследования, должна предоставить ценную информацию в отношении оптимизации тренировок и спортивных результатов и, что более важно, дать новаторское представление о метаболических и физиологических реакциях на кетоз в условиях гипоксии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины от 18 до 35 лет
  • Велосипедист-любитель или спортсмен, регулярно выполняющий велотренировки продолжительностью не менее 4 часов со средним объемом тренировок более 6 часов в неделю.
  • Хорошее состояние здоровья, подтвержденное медицинским осмотром
  • VO2max выше 55 мл.мин-1.кг-1
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 25

Критерий исключения:

  • Любая травма/патология, являющаяся противопоказанием для выполнения упражнений высокой интенсивности
  • Прием любых лекарств или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на физическую работоспособность.
  • Прием анальгетиков, противовоспалительных средств или дополнительных антиоксидантов за 2 недели до начала исследования.
  • Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования
  • Курение
  • Более 3 алкогольных напитков в день, в том числе не более одного бокала вина в день
  • Участие в элитных спортивных тренировках на полупрофессиональном или профессиональном уровне
  • Текущее участие в другом исследовательском испытании
  • Любой другой аргумент в пользу того, что субъект вряд ли успешно завершит полный протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Будут обеспечены только углеводы
Другой: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Кетоновый эфир
Кетоновый эфир с углеводами будет обеспечен
Диетическая добавка: Кетоновый эфир
Будет предоставлено 75 г кетонового эфира в виде напитка [96% (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират, Оксфордшир, Великобритания)].
Экспериментальный: Кетоновый эфир + бикарбонат
Будет обеспечен кетоновый эфир с бикарбонатом и углеводами.
Диетическая добавка: Кетоновый эфир
Будет предоставлено 75 г кетонового эфира в виде напитка [96% (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират, Оксфордшир, Великобритания)].
Другой: Бикарбонат натрия
Будет предоставлен бикарбонат натрия - широко доступный пищевой ингредиент.
Экспериментальный: Бикарбонат
Бикарбонаты и углеводы будут обеспечены
Другой: Бикарбонат натрия
Будет предоставлен бикарбонат натрия - широко доступный пищевой ингредиент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности езды на велосипеде — симулированная 15-минутная гонка на время
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Производительность (средняя выходная мощность) во время 15-минутной длительной тренировки на эргометре
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Изменение показателей велоспорта — имитация спринта
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Время до утомления при 175% интенсивности второго лактатного порога
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Изменение кислотно-щелочного баланса крови (pH и [HCO3-]) во время езды на велосипеде
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Оценка кислотно-щелочного баланса крови
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации кетонов в крови во время тренировки
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Оценка кетонов в крови
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Изменение концентрации глюкозы в крови во время физической нагрузки
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Оценка уровня глюкозы в крови
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Изменение концентрации лактата в крови во время тренировки
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Оценка лактата крови
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Изменение параметров дыхания (VE, V̇O2 и V̇CO2) во время тренировки
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Измерение газообмена
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Изменение насыщения артериальной крови кислородом во время физической нагрузки.
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Измерение пульсовой оксиметрии
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Изменение оксигенации мышц во время тренировки
Временное ограничение: 5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.
Измерение спектроскопии в ближней инфракрасной области
5 часов — столько будет длиться каждая экспериментальная сессия. Испытуемых просят сделать это 3 раза, так как есть 3 разных экспериментальных условия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jozef Stefan Institute

Соавторы

KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • J5-9350

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться