Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta tapahtuvan ketonin ja natriumbikarbonaatin annon vaikutus kestävyysharjoittelun aikana hypoksiassa

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Oraalisen ketonin ja natriumbikarbonaatin annon vaikutus fysiologisiin ja aineenvaihduntaparametreihin kestävyysharjoittelun aikana hypoksiassa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan suun kautta tapahtuvan ketonin ja natriumbikarbonaatin antamisen vaikutuksia fysiologisiin ja metabolisiin parametreihin pyöräilyn kestävyysharjoituksen aikana hypoksiassa. Ketonivartalon täydennystä käytetään yleisesti huippukestävyysurheilijoiden keskuudessa, jotka kilpailevat myös hypoksiassa (korkeudessa). Toistaiseksi ketonien vaikutuksia on tutkittu vain normoksiassa, ja tiedot hypoksiasta puuttuvat. Siksi haluamme tutkia suun kautta tapahtuvan ketoniestereiden saannin vaikutusta natriumbikarbonaatin (NaHCO3) lisäannoksen kanssa ja ilman sitä i) veren happo-emästasapainoon ja ii) harjoitussuoritukseen pitkäaikaisen harjoituksen aikana hypoksisissa olosuhteissa. Tämän tutkimuksen kautta saadun tiedon pitäisi tarjota arvokasta tietoa harjoittelun ja urheilullisen suorituskyvyn optimoinnista, ja mikä vielä tärkeämpää, antaa uraauurtava käsitys metabolisista ja fysiologisista vasteista ketoosiin hypoksisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-35 vuotiaat
  • Virkistys- tai kilpailupyöräilijä, joka suorittaa säännöllisesti vähintään 4 tunnin pyöräilyharjoituksia ja keskimääräinen harjoitusmäärä yli 6 tuntia viikossa
  • Hyvä terveydentila vahvistetaan lääkärintarkastuksessa
  • VO2max yli 55 ml.min-1.kg-1
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18-25

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe korkean intensiteetin harjoittamisen suorittamiselle
  • Minkä tahansa sellaisen lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, jonka tiedetään vaikuttavan harjoitussuoritukseen
  • Kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai täydentävien antioksidanttien nauttiminen 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
  • Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Tupakointi
  • Yli 3 alkoholijuomaa päivässä, mukaan lukien enintään yksi lasillinen viiniä päivässä
  • Osallistuminen huippu-urheiluharjoitteluun puoliammattimaisella tai ammattitasolla
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimuskokeeseen
  • Mikä tahansa muu perustelu uskoa, että tutkittava ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti suorittamaan koko tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vain hiilihydraatteja tarjotaan
Muut: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Ketoniesteri
Ketoniesteriä hiilihydraattien kanssa tarjotaan
Ravintolisä: Ketoniesteri
75 g ketoniesteriä juoman muodossa [96 % (R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti, Oxfordshire, UK)].
Kokeellinen: Ketoniesteri + bikarbonaatti
Ketoniesteriä, jossa on bikarbonaattia ja hiilihydraatteja, tarjotaan
Ravintolisä: Ketoniesteri
75 g ketoniesteriä juoman muodossa [96 % (R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti, Oxfordshire, UK)].
Muut: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaatti - laajasti saatavilla oleva elintarvikkeiden ainesosa tarjotaan.
Kokeellinen: Bikarbonaatti
Bikarbonaattia ja hiilihydraatteja tarjotaan
Muut: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaatti - laajasti saatavilla oleva elintarvikkeiden ainesosa tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyöräilyn suorituskyvyn muutos - Simuloitu 15 minuutin pitkä aika-ajo
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Suorituskyky (keskimääräinen teho) 15 minuutin ajan ergometrillä
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Pyöräilyn suorituskyvyn muutos - Simuloitu Sprint
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Aika uupumukseen 175 %:lla toisen laktaattikynnyksen intensiteetistä
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Muutos veren happo-emästasapainossa (pH ja [HCO3-]) pyöräilyn aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Veren happo-emästasapainon mittaus
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren ketonipitoisuuksissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Veren ketoniarvojen arviointi
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Muutos verensokeripitoisuuksissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Verensokerin määritys
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Muutos veren laktaattipitoisuuksissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Veren laktaattiarviointi
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Muutos hengitysparametreissa (VE, V̇O2 ja V̇CO2) harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Kaasunvaihdon mittaus
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Muutos valtimon happisaturaatiossa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Pulssioksimetrian mittaus
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Muutos lihasten hapettumisessa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme
Lähi-infrapunaspektroskopia mittaa
5 tuntia – näin kauan kukin kokeellinen istunto kestää. Koehenkilöitä pyydettäisiin tekemään se 3 kertaa, koska koeolosuhteita on kolme

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jozef Stefan Institute

Yhteistyökumppanit

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J5-9350

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa