Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der oralen Verabreichung von Keton und Natriumbicarbonat während des Ausdauertrainings bei Hypoxie

8. Februar 2021 aktualisiert von: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

Wirkung der oralen Verabreichung von Keton und Natriumbicarbonat auf physiologische und metabolische Parameter während des Ausdauertrainings bei Hypoxie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der oralen Keton- und Natriumbicarbonat-Verabreichung auf physiologische und metabolische Parameter während Radausdauerübungen bei Hypoxie. Die Ketonkörperergänzung wird häufig von Elite-Ausdauersportlern verwendet, die auch in der Hypoxie (in der Höhe) an Wettkämpfen teilnehmen. Bisherige Wirkungen von Ketonen wurden nur bei Normoxie untersucht und die Daten bei Hypoxie fehlen. Daher wollen wir die Wirkung der oralen Ketonester-Einnahme mit und ohne zusätzliche Einnahme von Natriumbicarbonat (NaHCO3) auf i) das Blut-Säure-Basen-Gleichgewicht und ii) die Trainingsleistung bei längerem Training unter hypoxischen Bedingungen untersuchen. Die durch diese Studie gewonnenen Informationen sollten wertvolle Informationen im Hinblick auf die Optimierung des Bewegungstrainings und der sportlichen Leistung liefern und, was noch wichtiger ist, bahnbrechende Einblicke in die metabolischen und physiologischen Reaktionen auf Ketose unter hypoxischen Bedingungen liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer zwischen 18 und 35 Jahren
  • Freizeit- oder Wettkampfradfahrer, der regelmäßig Radtrainingseinheiten von mindestens 4 Stunden absolviert, mit einem durchschnittlichen Trainingsvolumen von mehr als 6 Stunden pro Woche
  • Guter Gesundheitszustand, bestätigt durch eine ärztliche Untersuchung
  • VO2max höher als 55 ml.min-1.kg-1
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 25

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Verletzung/Pathologie, die eine Kontraindikation für die Durchführung hochintensiver Übungen darstellt
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Trainingsleistung beeinträchtigen
  • Einnahme von Analgetika, entzündungshemmenden Mitteln oder ergänzenden Antioxidantien ab 2 Wochen vor Studienbeginn.
  • Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Rauchen
  • Mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag, davon maximal ein Glas Wein pro Tag
  • Mitwirkung im sportlichen Spitzentraining auf semiprofessionellem oder professionellem Niveau
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
  • Jedes andere Argument zu glauben, dass es unwahrscheinlich ist, dass der Proband das vollständige Studienprotokoll erfolgreich abschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Es werden nur Kohlenhydrate bereitgestellt
Sonstiges: Placebo
Placebo
Experimental: Ketonester
Ketonester mit Kohlenhydraten werden bereitgestellt
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonester
75 g Ketonester in Form eines Getränks [96 % (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat, Oxfordshire, UK)] werden bereitgestellt.
Experimental: Ketonester + Bicarbonat
Ketonester mit Bicarbonat und Kohlenhydraten werden bereitgestellt
Nahrungsergänzungsmittel: Ketonester
75 g Ketonester in Form eines Getränks [96 % (R)-3-Hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat, Oxfordshire, UK)] werden bereitgestellt.
Sonstiges: Natriumbicarbonat
Natriumbikarbonat – eine allgemein zugängliche Lebensmittelzutat wird bereitgestellt.
Experimental: Bikarbonat
Bikarbonat und Kohlenhydrate werden zur Verfügung gestellt
Sonstiges: Natriumbicarbonat
Natriumbikarbonat – eine allgemein zugängliche Lebensmittelzutat wird bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Radfahrleistung - Simuliertes 15-minütiges Zeitfahren
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Leistung (durchschnittliche Leistungsabgabe) während des 15 min langen Zeitfahrens auf einem Ergometer
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Änderung der Radfahrleistung - Simulierter Sprint
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Zeit bis zur Erschöpfung bei 175 % der Intensität der zweiten Laktatschwelle
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Veränderung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut (pH und [HCO3-]) während des Radfahrens
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Bestimmung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutketonkonzentration während des Trainings
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Blutketon-Beurteilung
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Veränderung der Blutzuckerkonzentration während des Trainings
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Blutzuckerbestimmung
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut während des Trainings
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Laktatbestimmung im Blut
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Änderung der Atmungsparameter (VE, V̇O2 und V̇CO2) während des Trainings
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Ladungswechselmessung
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Änderung der arteriellen Sauerstoffsättigung während des Trainings
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Pulsoxymetriemessung
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Veränderung der Sauerstoffversorgung der Muskeln während des Trainings
Zeitfenster: 5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt
Nah-Infrarot-Spektroskopie-Messung
5 Stunden - so lange dauert jede experimentelle Sitzung. Die Probanden würden gebeten, dies 3 Mal zu tun, da es 3 verschiedene experimentelle Bedingungen gibt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jozef Stefan Institute

Mitarbeiter

KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • J5-9350

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren