Az orális keton és nátrium-hidrogén-karbonát beadásának hatása az állóképességi gyakorlatok során hipoxia esetén
2021. február 8. frissítette: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute
Az orális keton és nátrium-hidrogén-karbonát beadásának hatása a fiziológiai és anyagcsere-paraméterekre az állóképességi gyakorlatok során hipoxiában
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az orális keton és nátrium-hidrogén-karbonát milyen hatással van a fiziológiai és metabolikus paraméterekre a kerékpáros állóképességi edzés során hipoxiában.
A ketontest-kiegészítést általában az elit állóképességi sportolók körében alkalmazzák, akik hipoxiában (magasságban) is versenyeznek.
A ketonok hatásait ez idáig csak normoxiában vizsgálták, hipoxiára vonatkozó adatok hiányoznak.
Ezért szeretnénk megvizsgálni, hogy az orális ketonészter bevitel további nátrium-hidrogén-karbonát (NaHCO3) bevitellel és anélkül i) vér-sav-bázis egyensúlyra és ii) hipoxiás körülmények között, hosszan tartó edzés közbeni fizikai teljesítményre.
Az e tanulmány során szerzett információk értékes információkkal szolgálhatnak a gyakorlati edzés és a sportteljesítmény optimalizálása tekintetében, és ami még fontosabb, úttörő betekintést nyújtanak a ketózisra adott metabolikus és fiziológiai válaszokba hipoxiás körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti férfiak
- Rekreációs vagy versenykerékpáros, aki rendszeresen legalább 4 órás kerékpáros edzést végez, heti 6 órát meghaladó átlagos edzéstervvel
- Jó egészségi állapotot orvosi szűrés igazol
- VO2max nagyobb, mint 55 ml.perc-1.kg-1
- Body Mass Index (BMI) 18 és 25 között
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen sérülés/patológia, amely ellenjavallat a nagy intenzitású gyakorlatok végzésének
- Bármilyen olyan gyógyszer vagy táplálék-kiegészítő bevitele, amelyről ismert, hogy befolyásolja az edzés teljesítményét
- Fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentő szerek vagy kiegészítő antioxidánsok bevitele a vizsgálat megkezdése előtt 2 héttel.
- Véradás a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül
- Dohányzó
- Napi 3-nál több alkoholos ital, ebből legfeljebb napi egy pohár bor
- Részvétel az elit atlétikai képzésben fél- vagy professzionális szinten
- Jelenlegi részvétel egy másik kutatási kísérletben
- Bármilyen más érv, amely azt hinné, hogy az alany valószínűleg nem fogja sikeresen befejezni a teljes vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Csak szénhidrátot biztosítunk
|
Placebo
|
|
Kísérleti: Keton észter
A szénhidrátokat tartalmazó keton-észtert biztosítjuk
|
75 g keton-észter ital formájában [96% (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxi-butirát, Oxfordshire, Egyesült Királyság)] lesz biztosítva.
|
|
Kísérleti: Keton észter + bikarbonát
Keton-észter hidrogén-karbonáttal és szénhidrátokkal biztosított
|
75 g keton-észter ital formájában [96% (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxi-butirát, Oxfordshire, Egyesült Királyság)] lesz biztosítva.
Nátrium-hidrogén-karbonát – széles körben hozzáférhető élelmiszer-összetevőt biztosítanak.
|
|
Kísérleti: Bikarbonát
Bikarbonát és szénhidrát biztosított
|
Nátrium-hidrogén-karbonát – széles körben hozzáférhető élelmiszer-összetevőt biztosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kerékpáros teljesítményben – szimulált 15 perces hosszú időfutam
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
Teljesítmény (átlagos teljesítmény) az ergométeren végzett 15 perces időmérő edzésen
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
|
Változás a kerékpáros teljesítményben – szimulált sprint
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
A kimerülésig eltelt idő a második laktátküszöb intenzitásának 175%-ánál
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
|
A vér sav-bázis egyensúlyának változása (pH és [HCO3-]) kerékpározás közben
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
A vér sav-bázis egyensúlyának felmérése
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér ketonkoncentrációjának változása edzés közben
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
A vér ketonjának felmérése
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
|
A vércukorszint változása edzés közben
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
Vércukorszint mérés
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
|
A vér laktát koncentrációjának változása edzés közben
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
A vér laktátjának meghatározása
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
|
A légzési paraméterek (VE, V̇O2 és V̇CO2) változása edzés közben
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
Gázcsere mérés
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
|
Az artériás oxigéntelítettség változása edzés közben
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
Pulzoximetriás mérés
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
|
Az izom oxigénellátásának változása edzés közben
Időkeret: 5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
Közeli infravörös spektroszkópia mérése
|
5 óra – ennyi ideig fog tartani minden kísérleti munkamenet. Az alanyokat háromszor kérik meg, mivel 3 különböző kísérleti körülmény van
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J5-9350
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .