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저산소증 환자에서 지구력 운동 시 경구용 케톤 및 중탄산나트륨 투여의 효과

2021년 2월 8일 업데이트: Tadej Debevec, Jozef Stefan Institute

저산소 상태에서 지구력 운동 시 경구용 케톤 및 중탄산나트륨 투여가 생리적 및 대사적 변수에 미치는 영향

이 연구는 저산소 상태에서 순환 지구력 운동 중 생리학적 및 대사적 매개변수에 대한 경구용 케톤 및 중탄산나트륨 투여의 효과를 조사하고 있습니다. 케톤체 보충은 저산소증(고도에서)에서도 경쟁하는 엘리트 지구력 운동 선수들 사이에서 일반적으로 사용됩니다. 케톤의 최신 효과는 정상 산소 상태에서만 조사되었으며 저산소 상태의 데이터는 부족합니다. 따라서, 우리는 중탄산나트륨(NaHCO3) 추가 섭취 유무에 따른 경구 케톤 에스테르 섭취가 i) 혈중 염기 균형 및 ii) 저산소 상태에서 장기간 운동 시 운동 수행에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 이 연구를 통해 얻은 정보는 운동 훈련 및 운동 성능의 최적화와 관련하여 귀중한 정보를 제공해야 하며, 더 중요한 것은 저산소 상태에서 케토시스에 대한 대사 및 생리적 반응에 대한 선구적인 통찰력을 제공해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18~35세 남성
  • 주당 평균 훈련량이 6시간 이상인 최소 4시간의 정기적인 사이클링 훈련 세션을 수행하는 레크리에이션 또는 경쟁 사이클 선수
  • 의학적 검진으로 확인된 양호한 건강 상태
  • 55ml.min-1.kg-1보다 높은 VO2max
  • 18~25 사이의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

  • 고강도 운동을 수행하는 것이 금기인 모든 종류의 부상/병리
  • 운동 수행에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 영양 보충제 섭취
  • 연구 시작 2주 전부터 진통제, 항염증제 또는 보충 항산화제 섭취.
  • 연구 시작 전 3개월 이내의 헌혈
  • 흡연
  • 하루 최대 1잔의 와인을 포함하여 하루 3잔 이상의 알코올 음료
  • 세미 프로 또는 프로 수준의 엘리트 운동 훈련 참여
  • 현재 다른 연구 실험에 참여 중
  • 피험자가 전체 연구 프로토콜을 성공적으로 완료할 가능성이 없다고 믿는 기타 모든 주장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
탄수화물만 제공
다른: 위약
위약
실험적: 케톤 에스테르
탄수화물이 포함된 케톤 에스테르가 제공됩니다.
건강 보조 식품: 케톤 에스테르
음료 형태의 케톤 에스테르 75g[96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate, Oxfordshire, UK)]이 제공됩니다.
실험적: 케톤 에스테르 + 중탄산염
중탄산염과 탄수화물이 포함된 케톤 에스테르가 제공됩니다.
건강 보조 식품: 케톤 에스테르
음료 형태의 케톤 에스테르 75g[96% (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate, Oxfordshire, UK)]이 제공됩니다.
다른: 탄산 수소 나트륨
중탄산나트륨 - 널리 이용 가능한 식품 재료가 제공됩니다.
실험적: 중탄산염
중탄산염과 탄수화물이 제공됩니다.
다른: 탄산 수소 나트륨
중탄산나트륨 - 널리 이용 가능한 식품 재료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이클링 성능의 변화 - 모의 15분 장시간 트라이얼
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
에르고미터에서 15분간의 장시간 시험 동안의 성능(평균 전력 출력)
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
사이클링 성능의 변화 - 모의 스프린트
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
두 번째 젖산 역치 강도의 175%에서 탈진까지의 시간
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
순환 중 혈중 산-염기 균형(pH 및 [HCO3-]) 변화
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
혈중 산-염기 균형 평가
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 혈중 케톤 농도 변화
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
혈액 케톤 평가
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
운동 중 혈당 농도의 변화
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
혈당 평가
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
운동 중 혈중 젖산농도 변화
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
혈중 젖산 평가
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
운동 중 호흡 매개변수(VE, V̇O2 및 V̇CO2)의 변화
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
가스 교환 측정
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
운동 중 동맥 산소 포화도의 변화
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
맥박산소측정기 측정
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
운동 중 근육 산소화 변화
기간: 5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.
근적외선 분광 측정
5시간 - 각 실험 세션이 지속되는 시간입니다. 3가지 다른 실험 조건이 있으므로 피험자는 3번 수행하도록 요청받습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jozef Stefan Institute

협력자

KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J5-9350

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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