低酸素状態での持久力運動中の経口ケトンおよび炭酸水素ナトリウム投与の効果
2021年2月8日 更新者：Tadej Debevec、Jozef Stefan Institute
低酸素状態での持久力運動中の生理学的および代謝パラメーターに対する経口ケトンおよび重炭酸ナトリウム投与の影響
この研究では、低酸素状態でのサイクリング持久力運動中の生理学的および代謝パラメーターに対する経口ケトンおよび炭酸水素ナトリウムの投与の影響を調査しています。
ケトン体の補給は、低酸素状態でも競争するエリート持久力アスリートの間で一般的に使用されています.
ケトンのこれまでの影響は、酸素正常状態でのみ調査されており、低酸素状態でのデータは不足しています。
したがって、重炭酸ナトリウム（NaHCO3）の追加摂取の有無にかかわらず、ケトンエステルの経口摂取が、i）血中酸塩基バランス、および ii）低酸素条件下での長時間の運動中の運動パフォーマンスに及ぼす影響を調査したいと考えています。
この研究を通じて得られた情報は、運動トレーニングと運動能力の最適化に関する貴重な情報を提供し、さらに重要なことに、低酸素条件下でのケトーシスに対する代謝および生理学的反応に関する先駆的な洞察を提供するはずです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー
- KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男性
- 少なくとも 4 時間のサイクリング トレーニング セッションを定期的に実行し、週平均 6 時間以上のトレーニングを行うレクリエーションまたは競技サイクリスト
- 健康診断で確認された健康状態
- VO2maxが55ml.min-1.kg-1以上
- ボディマス指数 (BMI) が 18 から 25 の間
除外基準:
- -高強度の運動を行うことの禁忌であるあらゆる種類の怪我/病状
- 運動パフォーマンスに影響を与えることが知られている薬や栄養補助食品の摂取
- -鎮痛剤、抗炎症剤、または補助的な抗酸化剤の摂取、研究開始の2週間前から。
- -研究開始前3か月以内の献血
- 喫煙
- 1日最大1杯のワインを含む、1日3杯以上のアルコール飲料
- セミプロまたはプロレベルでのエリート運動トレーニングへの関与
- 別の研究試験への現在の参加
- 被験者が完全な研究プロトコルを首尾よく完了する可能性が低いと信じるその他の議論
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
提供されるのは炭水化物のみ
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プラセボ
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実験的：ケトンエステル
炭水化物を含むケトンエステルが提供されます
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ケトンエステル 75g が飲料の形で提供されます [96% (R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシブチレート、オックスフォードシャー、英国)]。
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実験的：ケトンエステル＋炭酸水素塩
重炭酸塩と炭水化物を含むケトンエステルが提供されます
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ケトンエステル 75g が飲料の形で提供されます [96% (R)-3-ヒドロキシブチル (R)-3-ヒドロキシブチレート、オックスフォードシャー、英国)]。
重炭酸ナトリウム - 広く入手可能な食品成分が提供されます。
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実験的：炭酸水素塩
重炭酸塩と炭水化物が提供されます
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重炭酸ナトリウム - 広く入手可能な食品成分が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイクリング パフォーマンスの変化 - シミュレートされた 15 分間のロング タイム トライアル
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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エルゴメーターでの 15 分間の長時間トライアル中のパフォーマンス (平均パワー出力)
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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サイクリング パフォーマンスの変化 - シミュレーション スプリント
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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2 番目の乳酸閾値の強度の 175% で疲労するまでの時間
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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サイクリング中の血中酸塩基バランス (pH および [HCO3-]) の変化
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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血中酸塩基バランス評価
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動中の血中ケトン濃度の変化
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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血中ケトン評価
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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運動時の血糖値の変化
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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血糖値の評価
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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運動中の血中乳酸濃度の変化
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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血中乳酸評価
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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運動中の呼吸パラメータ（VE、V̇O2、V̇CO2）の変化
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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ガス交換測定
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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運動中の動脈血酸素飽和度の変化
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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パルスオキシメトリー測定
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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運動中の筋肉の酸素化の変化
時間枠：5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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近赤外分光測定
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5 時間 - これは、各実験セッションが続く時間です。 3つの異なる実験条件があるため、被験者はそれを3回行うように求められます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月4日
一次修了 (実際)
2020年12月5日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない