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双 A 臀位外部头部版本干预试验 (TWEXIT) (TWEXIT)

2024年2月5日更新者：Larry Hinkson、Charite University, Berlin, Germany

双 A 臀位外部头部版本干预试验

一项前瞻性研究，评估在双胎妊娠中使用头外翻术治疗双 A 臀位。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：外部头部版本

详细说明

该研究的主要目标是确定我们产科诊所的 Twin A 头颅外翻术的成功率，并确定与成功尝试相关的新的有利超声检查标准，这些标准以前没有被调查过。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Larry Hinkson, FRCOG
电话号码：004930450664710
邮箱：Larry.Hinkson@charite.de

学习地点

德国
- - Berlin-Mitte、德国、10117
    - 招聘中
    - Charite University Hospital
    - 接触：
      
      Larry Hinkson, FRCOG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有到产前门诊就诊的双 A 臀先露患者

描述

纳入标准：

存在患者的书面同意。
患者必须年满18岁。
同意的能力没有限制。

排除标准：

18岁以下
同意的能力有限
前置胎盘
胎儿畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
头外翻Twin A的成功率大体时间：外部头颅倒转术后 4 小时	平均百分比（范围 0-100）- 成功执行外部头部版本/参与者总数	外部头颅倒转术后 4 小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
胎儿体重大体时间：外部头部版本前 30 分钟	以克为单位测量	外部头部版本前 30 分钟
胎儿多普勒脐搏动指数大体时间：外部头部版本前 30 分钟	指数测量/比率	外部头部版本前 30 分钟
胎儿多普勒脐阻力指数大体时间：外部头部版本前 30 分钟	指数测量/比率	外部头部版本前 30 分钟
病理性胎心监护的发生率大体时间：外部头部倒置后 60 分钟	数值百分比	外部头部倒置后 60 分钟
紧急分娩的发生率大体时间：外部头部倒置后 60 分钟	数值百分比	外部头部倒置后 60 分钟
出血发生率大体时间：外部头部倒置后 60 分钟	数值百分比	外部头部倒置后 60 分钟
宫缩的发生大体时间：外部头部倒置后 60 分钟	数值百分比	外部头部倒置后 60 分钟
胎膜破裂的发生率大体时间：外部头部倒置后 60 分钟	数值百分比	外部头部倒置后 60 分钟
疼痛评分大体时间：外部头部倒置后 60 分钟	数值评分：疼痛量表 Linkert 评分。（0-10，其中 10 非常痛苦）	外部头部倒置后 60 分钟
交货方式大体时间：分娩后 6 周	分娩方式（阴道或剖腹产）	分娩后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

调查人员

首席研究员：Larry Hinkson, FRCOG、Charite University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月28日

初级完成 (估计的)

2025年9月28日

研究完成 (估计的)

2026年9月28日

研究注册日期

首次提交

2020年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

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