Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Twin A Breech External Cephalic Version Intervention Trial (TWEXIT) (TWEXIT)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany

Twin A Breech External Cephalic Version Intervention Trial

Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan ulkoisen kefalisen version käyttöä kaksoisraskauden kaksoisraskauksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää Twin A -ulkopuolisen Cephalic Version -version onnistumisprosentti synnytysklinikallamme ja selvittää onnistuneeseen yritykseen liittyvät suotuisat sonografiset kriteerit, joita ei ole aiemmin tutkittu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin-Mitte, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charite University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Larry Hinkson, FRCOG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka esittelevät Twin A -olkalaukkua synnytysneuvolaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden kirjallisen suostumuksen läsnäolo.
  • Potilaiden tulee olla yli 18 - vuotiaita .
  • Suostumuksen kyvyllä ei ole rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Rajoitettu suostumus
  • Placenta previa
  • Sikiön poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoisen kefalisen version Twin A onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 4 tuntia ulkoisen pääversion jälkeen
Keskimääräinen prosenttiosuus (alue 0-100) – onnistuneesti suoritetut ulkoiset pääversiot / osallistujien kokonaismäärä
4 tuntia ulkoisen pääversion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön paino
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ulkoista pääversiota
Mitta grammoina
30 minuuttia ennen ulkoista pääversiota
Sikiön Doppler navan sykettävyysindeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ulkoista pääversiota
Indeksin mitta /suhde
30 minuuttia ennen ulkoista pääversiota
Sikiön Doppler-nabanaranvastusindeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ulkoista pääversiota
Indeksin mitta /suhde
30 minuuttia ennen ulkoista pääversiota
Patologisen kardiotokogrammin esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Numeerinen prosenttiosuus
60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Hätätoimituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Numeerinen prosenttiosuus
60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Numeerinen prosenttiosuus
60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Supistusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Numeerinen prosenttiosuus
60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Kalvojen repeämien esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Numeerinen prosenttiosuus
60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Numeerinen pistemäärä: Kipuasteikon Linkert-pisteet. (0-10 ja 10 on erittäin kivulias)
60 minuuttia ulkoisen pääversion jälkeen
Toimitustapa
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Synnytystapa (emättimen tai keisarinleikkaus)
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry Hinkson, FRCOG, Charite University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA2/116/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Breech esitys

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen päällinen versio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa