Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Twin A Breech External cephalic version Intervention Trial (TWEXIT) (TWEXIT)

5. února 2024 aktualizováno: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany

Twin A Breech External cephalic version Intervention Trial

Prospektivní studie hodnotící použití externí cefalické verze pro management prezentace Twin A koncem pánevním v těhotenství dvojčat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je zjistit úspěšnost externí cefalické verze Twin A na naší porodnické klinice a stanovit nová příznivá sonografická kritéria spojená s úspěšným pokusem, která dosud nebyla zkoumána.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin-Mitte, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charite University Hospital
        • Kontakt:
          • Larry Hinkson, FRCOG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se prezentují s Twin A koncem pánve na prenatální klinice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost písemného souhlasu pacientů.
  • Pacienti musí být starší 18 let.
  • Bez omezení ve schopnosti souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Omezená schopnost souhlasit
  • Placenta previa
  • Abnormality plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost externí cefalické verze Twin A
Časové okno: 4 hodiny po externí cefalické verzi
Střední procento (rozsah 0–100) – úspěšně provedené externí cefalické verze / celkový počet účastníků
4 hodiny po externí cefalické verzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost plodu
Časové okno: 30 minut před externí cefalickou verzí
Měření v gramech
30 minut před externí cefalickou verzí
Fetální dopplerovský index pupeční pulsatility
Časové okno: 30 minut před externí cefalickou verzí
Index měřidlo / poměr
30 minut před externí cefalickou verzí
Index fetální dopplerovské umbilikální rezistence
Časové okno: 30 minut před externí cefalickou verzí
Index měřidlo / poměr
30 minut před externí cefalickou verzí
Výskyt patologického kardiotokogramu
Časové okno: 60 minut po externí cefalické verzi
Číselné procento
60 minut po externí cefalické verzi
Výskyt nouzového doručení
Časové okno: 60 minut po externí cefalické verzi
Číselné procento
60 minut po externí cefalické verzi
Výskyt krvácení
Časové okno: 60 minut po externí cefalické verzi
Číselné procento
60 minut po externí cefalické verzi
Výskyt kontrakcí
Časové okno: 60 minut po externí cefalické verzi
Číselné procento
60 minut po externí cefalické verzi
Výskyt prasknutí membrán
Časové okno: 60 minut po externí cefalické verzi
Číselné procento
60 minut po externí cefalické verzi
Bolest boduje
Časové okno: 60 minut po externí cefalické verzi
Číselné skóre: Stupnice bolesti Linkertovo skóre. (0-10, přičemž 10 je extrémně bolestivé)
60 minut po externí cefalické verzi
Způsob dodání
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Typ porodu (vaginální nebo císařský řez)
6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Hinkson, FRCOG, Charite University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA2/116/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Externí cefalická verze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit