Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójna próba interwencyjna w wersji zewnętrznej cefalicznej z zamkiem błyskawicznym (TWEXIT) (TWEXIT)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany

Podwójna próba interwencyjna zewnętrznej wersji cefalicznej A Breech

Prospektywne badanie oceniające zastosowanie zewnętrznej wersji dogłowowej w leczeniu prezentacji miednicowej Twin A w ciąży bliźniaczej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem badania jest określenie wskaźnika powodzenia wykonania zewnętrznej wersji cefalicznej Twin A w naszej klinice położniczej oraz określenie nowych, dotychczas nie badanych, korzystnych kryteriów ultrasonograficznych związanych z udaną próbą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin-Mitte, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charite University Hospital
        • Kontakt:
          • Larry Hinkson, FRCOG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się z prezentacją zamka Twin A do kliniki prenatalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność pisemnej zgody pacjentów.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat .
  • Brak ograniczeń w możliwości wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ograniczona możliwość wyrażenia zgody
  • Łożysko przednie
  • Nieprawidłowości płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia zewnętrznej wersji dogłowowej Twin A
Ramy czasowe: 4 godziny po zewnętrznej wersji głowowej
Średnia wartość procentowa (zakres 0-100) — pomyślnie przeprowadzone zewnętrzne wersje głowowe / całkowita liczba uczestników
4 godziny po zewnętrznej wersji głowowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga płodu
Ramy czasowe: 30 minut przed zewnętrzną wersją głowową
Pomiar w gramach
30 minut przed zewnętrzną wersją głowową
Wskaźnik pulsacji pępowiny metodą Dopplera płodu
Ramy czasowe: 30 minut przed zewnętrzną wersją głowową
Indeks mierzący / Współczynnik
30 minut przed zewnętrzną wersją głowową
Wskaźnik oporu pępowiny metodą Dopplera płodu
Ramy czasowe: 30 minut przed zewnętrzną wersją głowową
Indeks mierzący / Współczynnik
30 minut przed zewnętrzną wersją głowową
Występowanie patologicznego kardiotokogramu
Ramy czasowe: 60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Procent liczbowy
60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Występowanie dostawy awaryjnej
Ramy czasowe: 60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Procent liczbowy
60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Występowanie krwawień
Ramy czasowe: 60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Procent liczbowy
60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Występowanie skurczów
Ramy czasowe: 60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Procent liczbowy
60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Częstość pękania błon
Ramy czasowe: 60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Procent liczbowy
60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Oceny bólu
Ramy czasowe: 60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Wynik liczbowy: Skala bólu Wynik Linkerta. (0-10, gdzie 10 oznacza wyjątkowo bolesne)
60 minut po zewnętrznej wersji głowowej
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Rodzaj porodu (pochwowo lub cesarskie cięcie)
6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry Hinkson, FRCOG, Charite University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA2/116/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prezentacja Breecha

Badania kliniczne na Zewnętrzna wersja cefaliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj