Twin A Breech External Cephalic Version Intervention Trial (TWEXIT) (TWEXIT)
2024. február 5. frissítette: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany
Twin A Breech External Cephalic Version Intervention Trial
Egy prospektív tanulmány, amely a külső feji változat alkalmazását értékeli az ikerterhesség iker A farfekvésének kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat elsődleges célja a Twin A külső Cephalic Version sikerességi arányának meghatározása szülészeti klinikánkon, valamint a sikeres próbálkozáshoz kapcsolódó, eddig nem vizsgált új, kedvező szonográfiai kritériumok meghatározása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Larry Hinkson, FRCOG
- Telefonszám: 004930450664710
- E-mail: Larry.Hinkson@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin-Mitte, Németország, 10117
- Toborzás
- Charite University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Larry Hinkson, FRCOG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki Twin A farfekvéssel jelentkezik a terhességi klinikán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek írásos beleegyezésének megléte.
- A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
- Nincs korlát a beleegyezés képességében.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Korlátozott hozzájárulási képesség
- Elölfekvő méhlepény
- Magzati rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Twin A külső feji változat sikerességi aránya
Időkeret: 4 órával a külső cephalic verzió után
|
Átlagos százalék (0-100 tartomány) – Sikeresen végrehajtott külső fejverziók / Résztvevők teljes száma
|
4 órával a külső cephalic verzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati súly
Időkeret: 30 perccel a külső fej változat előtt
|
Mérés grammban
|
30 perccel a külső fej változat előtt
|
|
Magzati Doppler köldökpulzitási index
Időkeret: 30 perccel a külső fej változat előtt
|
Index meurent /Arány
|
30 perccel a külső fej változat előtt
|
|
Magzati Doppler köldökellenállási index
Időkeret: 30 perccel a külső fej változat előtt
|
Index meurent /Arány
|
30 perccel a külső fej változat előtt
|
|
A kóros kardiotokogram előfordulása
Időkeret: 60 perccel a külső cephalic verzió után
|
Számszerű százalék
|
60 perccel a külső cephalic verzió után
|
|
Sürgősségi szállítás előfordulása
Időkeret: 60 perccel a külső cephalic verzió után
|
Számszerű százalék
|
60 perccel a külső cephalic verzió után
|
|
A vérzés előfordulása
Időkeret: 60 perccel a külső cephalic verzió után
|
Számszerű százalék
|
60 perccel a külső cephalic verzió után
|
|
Összehúzódások előfordulása
Időkeret: 60 perccel a külső cephalic verzió után
|
Számszerű százalék
|
60 perccel a külső cephalic verzió után
|
|
A membránszakadás előfordulása
Időkeret: 60 perccel a külső cephalic verzió után
|
Számszerű százalék
|
60 perccel a külső cephalic verzió után
|
|
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 60 perccel a külső cephalic verzió után
|
Numerikus pontszám: Fájdalom skála Linkert pontszám.
(0-10, 10 pedig rendkívül fájdalmas)
|
60 perccel a külső cephalic verzió után
|
|
Szállítási mód
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
Szülés típusa (hüvelyi vagy császármetszés)
|
6 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larry Hinkson, FRCOG, Charite University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA2/116/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .