Twin Een Stuitligging Externe Cephalic Version Intervention Trial (TWEXIT) (TWEXIT)
5 februari 2024 bijgewerkt door: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany
Twin Een Stuitligging Externe Cefalische Versie Interventie Trial
Een prospectieve studie ter beoordeling van het gebruik van een externe cephalische versie voor de behandeling van een stuitligging van Twin A bij een tweelingzwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie is om het succespercentage van Twin A externe Cephalic-versie in onze verloskundige kliniek te bepalen en om nieuwe gunstige echografische criteria te bepalen die verband houden met een succesvolle poging die nog niet eerder zijn onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Larry Hinkson, FRCOG
- Telefoonnummer: 004930450664710
- E-mail: Larry.Hinkson@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin-Mitte, Duitsland, 10117
- Werving
- Charite University Hospital
-
Contact:
- Larry Hinkson, FRCOG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich presenteren met Twin A stuitligging op de prenatale kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van de schriftelijke toestemming van de patiënten.
- De patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
- Geen limiet in het vermogen om toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Beperkte mogelijkheid om toestemming te geven
- Placenta praevia
- Foetale afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van externe cephalische versie Twin A
Tijdsspanne: 4 uur na externe cephalische versie
|
Gemiddeld percentage (bereik 0-100) - Succesvol uitgevoerde externe hoofdversies / totaal aantal deelnemers
|
4 uur na externe cephalische versie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetaal gewicht
Tijdsspanne: 30 minuten voor externe cephalische versie
|
Meting in grammen
|
30 minuten voor externe cephalische versie
|
|
Foetale Doppler Navelstreng Pulsatility Index
Tijdsspanne: 30 minuten voor externe cephalische versie
|
Indexmeting /Ratio
|
30 minuten voor externe cephalische versie
|
|
Foetale Doppler Navelstreng Weerstand Index
Tijdsspanne: 30 minuten voor externe cephalische versie
|
Indexmeting /Ratio
|
30 minuten voor externe cephalische versie
|
|
Incidentie van pathologisch cardiotocogram
Tijdsspanne: 60 minuten na externe cephalische versie
|
Numeriek percentage
|
60 minuten na externe cephalische versie
|
|
Incidentie van spoedlevering
Tijdsspanne: 60 minuten na externe cephalische versie
|
Numeriek percentage
|
60 minuten na externe cephalische versie
|
|
Incidentie van bloedingen
Tijdsspanne: 60 minuten na externe cephalische versie
|
Numeriek percentage
|
60 minuten na externe cephalische versie
|
|
Incidentie van weeën
Tijdsspanne: 60 minuten na externe cephalische versie
|
Numeriek percentage
|
60 minuten na externe cephalische versie
|
|
Incidentie van breuk van vliezen
Tijdsspanne: 60 minuten na externe cephalische versie
|
Numeriek percentage
|
60 minuten na externe cephalische versie
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 60 minuten na externe cephalische versie
|
Numerieke score: Pijnschaal Linkert-score.
(0-10 waarbij 10 extreem pijnlijk is)
|
60 minuten na externe cephalische versie
|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: 6 weken na levering
|
Type bevalling (vaginaal of keizersnede)
|
6 weken na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry Hinkson, FRCOG, Charite University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
28 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA2/116/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .