ツイン A 逆位体外セファリック バージョン介入試験 (TWEXIT) (TWEXIT)
2024年2月5日 更新者：Larry Hinkson、Charite University, Berlin, Germany
ツイン A ブリーチ外部セファリック バージョンの介入試験
双生児妊娠における双生児A骨盤位の管理のための外部橈側バージョンの使用を評価する前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、私たちの産科クリニックにおけるツインA体外セファリックバージョンの成功率を測定し、これまで調査されていなかった成功した試みに関連する新しい好ましい超音波検査基準を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Larry Hinkson, FRCOG
- 電話番号：004930450664710
- メール：Larry.Hinkson@charite.de
研究場所
-
-
-
Berlin-Mitte、ドイツ、10117
- 募集
- Charite University Hospital
-
コンタクト：
- Larry Hinkson, FRCOG
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ツインA骨盤位で産前クリニックを受診したすべての患者
説明
包含基準:
- 患者の書面による同意の存在。
- 患者は 18 歳以上でなければなりません。
- 同意する能力に制限はありません。
除外基準:
- 18歳未満
- 同意能力が制限されている
- 前置胎盤
- 胎児の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外頭型ツインAの成功率
時間枠：外部セファリックバージョンの4時間後
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平均パーセンテージ (範囲 0 ～ 100) - 成功した外部頭部バージョン / 参加者の総数
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外部セファリックバージョンの4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児の体重
時間枠：外部頭部バージョンの 30 分前
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グラム単位で測定
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外部頭部バージョンの 30 分前
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胎児ドップラー臍帯拍動指数
時間枠：外部頭部バージョンの 30 分前
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指数測定値/比率
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外部頭部バージョンの 30 分前
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胎児ドップラー臍帯抵抗指数
時間枠：外部頭部バージョンの 30 分前
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指数測定値/比率
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外部頭部バージョンの 30 分前
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病的な心電図の発生率
時間枠：外部頭部バージョンの 60 分後
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数値パーセンテージ
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外部頭部バージョンの 60 分後
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緊急出産の発生率
時間枠：外部頭部バージョンの 60 分後
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数値パーセンテージ
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外部頭部バージョンの 60 分後
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出血の発生率
時間枠：外部頭部バージョンの 60 分後
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数値パーセンテージ
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外部頭部バージョンの 60 分後
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陣痛の発生率
時間枠：外部頭部バージョンの 60 分後
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数値パーセンテージ
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外部頭部バージョンの 60 分後
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膜破裂の発生率
時間枠：外部頭部バージョンの 60 分後
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数値パーセンテージ
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外部頭部バージョンの 60 分後
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痛みのスコア
時間枠：外部頭部バージョンの 60 分後
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数値スコア: 疼痛スケール リンカート スコア。
(0 ～ 10 で、10 は非常に痛みを伴います)
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外部頭部バージョンの 60 分後
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配送方法
時間枠：出産後6週間
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分娩の種類 (経膣または帝王切開)
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出産後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Larry Hinkson, FRCOG、Charite University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月28日
一次修了 (推定)
2025年9月28日
研究の完了 (推定)
2026年9月28日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA2/116/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外部セファリックバージョンの臨床試験
-
Axonics, Inc.Pacific Clinical Research Group募集
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina Group完了