Испытание внешнего вмешательства на головной мозг Twin A Breech (TWEXIT) (TWEXIT)
5 февраля 2024 г. обновлено: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany
Пробное вмешательство с наружной головной мозговой версией Twin A Breech
Проспективное исследование, оценивающее использование наружной головной версии для лечения тазового предлежания Twin A при беременности двойней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью исследования является определение степени успеха наружной мозговой версии Twin A в нашей акушерской клинике и определение новых благоприятных сонографических критериев, связанных с успешной попыткой, которые ранее не исследовались.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Larry Hinkson, FRCOG
- Номер телефона: 004930450664710
- Электронная почта: Larry.Hinkson@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin-Mitte, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charite University Hospital
-
Контакт:
- Larry Hinkson, FRCOG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациентки с тазовым предлежанием Twin A в дородовую клинику
Описание
Критерии включения:
- Наличие письменного согласия пациентов.
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Нет ограничений в возможности дать согласие.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Ограниченная возможность дать согласие
- Предлежание плаценты
- Аномалии плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха наружной головной версии Twin A
Временное ограничение: Через 4 часа после наружной цефалической версии
|
Средний процент (диапазон 0-100) - успешно выполненные наружные версии на голову / общее количество участников
|
Через 4 часа после наружной цефалической версии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес плода
Временное ограничение: 30 минут до наружной версии на голову
|
Измерение в граммах
|
30 минут до наружной версии на голову
|
|
Индекс пупочной пульсации плода доплеровский
Временное ограничение: 30 минут до наружной версии на голову
|
Измеренный индекс/отношение
|
30 минут до наружной версии на голову
|
|
Индекс сопротивления пупочной допплерографии плода
Временное ограничение: 30 минут до наружной версии на голову
|
Измеренный индекс/отношение
|
30 минут до наружной версии на голову
|
|
Частота патологических кардиотокограмм
Временное ограничение: 60 минут после наружной версии на голову
|
Числовой процент
|
60 минут после наружной версии на голову
|
|
Случаи экстренного родоразрешения
Временное ограничение: 60 минут после наружной версии на голову
|
Числовой процент
|
60 минут после наружной версии на голову
|
|
Частота кровотечений
Временное ограничение: 60 минут после наружной версии на голову
|
Числовой процент
|
60 минут после наружной версии на голову
|
|
Частота схваток
Временное ограничение: 60 минут после наружной версии на голову
|
Числовой процент
|
60 минут после наружной версии на голову
|
|
Частота разрыва плодных оболочек
Временное ограничение: 60 минут после наружной версии на голову
|
Числовой процент
|
60 минут после наружной версии на голову
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: 60 минут после наружной версии на голову
|
Числовая оценка: шкала боли Линкерта.
(0-10, где 10 — очень болезненно)
|
60 минут после наружной версии на голову
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Тип родов (вагинальные или кесарево сечение)
|
6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Larry Hinkson, FRCOG, Charite University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA2/116/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внешняя головная версия
-
Qualia Life SciencesЕще не набирают
-
Nobel BiocareЗавершенныйЧастичная адентия | Полная адентия
-
Wound VisionЗавершенныйВнешние раны измеряются по длине по ширине с помощью линейкиСоединенные Штаты