Essai d'intervention en version céphalique externe Twin A Breech (TWEXIT) (TWEXIT)
5 février 2024 mis à jour par: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany
Essai d'intervention en version céphalique externe Twin A Breech
Une étude prospective évaluant l'utilisation de la version céphalique externe pour la prise en charge de la présentation du siège Twin A dans la grossesse gémellaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de déterminer le taux de réussite de la version céphalique externe Twin A dans notre clinique d'obstétrique et de déterminer de nouveaux critères échographiques favorables associés à une tentative réussie qui n'ont pas été étudiés auparavant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Larry Hinkson, FRCOG
- Numéro de téléphone: 004930450664710
- E-mail: Larry.Hinkson@charite.de
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin-Mitte, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charite University Hospital
-
Contact:
- Larry Hinkson, FRCOG
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients présentant une présentation du siège du jumeau A à la clinique prénatale
La description
Critère d'intégration:
- Présence du consentement écrit des patients.
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Aucune limite dans la capacité de consentir.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Capacité limitée de consentir
- Placenta praevia
- Anomalies fœtales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite de la version céphalique externe Twin A
Délai: 4 heures après la version céphalique externe
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Pourcentage moyen (plage de 0 à 100) - Versions céphaliques externes réalisées avec succès / Nombre total de participants
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4 heures après la version céphalique externe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids fœtal
Délai: 30 minutes avant la version céphalique externe
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Mesure en grammes
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30 minutes avant la version céphalique externe
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Indice de pulsatilité ombilicale Doppler fœtal
Délai: 30 minutes avant la version céphalique externe
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Mesure de l'indice /Rapport
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30 minutes avant la version céphalique externe
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Indice de résistance ombilicale Doppler fœtal
Délai: 30 minutes avant la version céphalique externe
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Mesure de l'indice /Rapport
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30 minutes avant la version céphalique externe
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Incidence du cardiotocogramme pathologique
Délai: 60 minutes après la version céphalique externe
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Pourcentage numérique
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60 minutes après la version céphalique externe
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Incidence de l'accouchement d'urgence
Délai: 60 minutes après la version céphalique externe
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Pourcentage numérique
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60 minutes après la version céphalique externe
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Incidence des saignements
Délai: 60 minutes après la version céphalique externe
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Pourcentage numérique
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60 minutes après la version céphalique externe
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Incidence des contractions
Délai: 60 minutes après la version céphalique externe
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Pourcentage numérique
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60 minutes après la version céphalique externe
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Incidence de la rupture des membranes
Délai: 60 minutes après la version céphalique externe
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Pourcentage numérique
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60 minutes après la version céphalique externe
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Scores de douleur
Délai: 60 minutes après la version céphalique externe
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Score numérique : score de Linkert sur l'échelle de la douleur.
(0-10, 10 étant extrêmement douloureux)
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60 minutes après la version céphalique externe
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Mode de livraison
Délai: 6 semaines après la livraison
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Type d'accouchement (vaginal ou césarienne)
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6 semaines après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry Hinkson, FRCOG, Charite University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
28 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/116/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .