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使用网站优化慢性心力衰竭的药物

2022年1月24日 更新者:Michael Dorsch、University of Michigan
心力衰竭 (HF) 是美国老年人中最常见的出院诊断。 引人注目的是,五分之二的患者在首次 HF 入院后 1 年内再次入院。 这给我们本已紧张的医疗保健系统带来了巨大的潜在可避免成本,因为住院占每年 HF 管理成本的 70%。 再入院的最常见原因之一是缺乏药物优化。 这项研究将确定药物优化网站的有效性。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

在前瞻性设计中,100 名患者将以 1:1 的方式随机分配接受干预或常规护理。 随机接受干预的患者将接受基于证据的药物推荐干预。 将在基线和干预后 2 周收集结果测量值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 左心室射血分数 (LVEF) </= 40%

排除标准:

  • 怀孕
  • 预期寿命少于 12 个月的活动性癌症
  • 收容所
  • 慢性正性肌力治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:药物优化组
随机分配到药物优化组的患者将接受基于证据的药物推荐干预。
提供给患者的基于证据的药物推荐网站。
无干预:控制组
对照组患者将接受与干预组相同的干预,延迟 2 周。 在最初的 2 周内,他们将充当对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物的变化将通过循证医学百分比分数 (EBMPS) 来衡量。
大体时间:2周内变化
循证医学百分比分数 (EBMPS) 的计算方法是患者服用的药物和剂量(以点为单位)除以基于证据的符合条件的药物总数(以点为单位)。
2周内变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael P Dorsch, PharmD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月24日

初级完成 (实际的)

2021年2月8日

研究完成 (实际的)

2021年2月8日

研究注册日期

首次提交

2020年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月24日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00158766

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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