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웹사이트를 사용한 만성 심부전 약물의 최적화

2022년 1월 24일 업데이트: Michael Dorsch, University of Michigan
심부전(HF)은 미국 노인들 사이에서 가장 흔한 병원 퇴원 진단입니다. 놀랍게도, 환자 5명 중 2명은 첫 HF 입원 후 1년 이내에 재입원합니다. 이는 입원이 연간 HF 관리 비용의 70%를 차지하기 때문에 이미 긴장된 의료 시스템에 상당한 잠재적으로 피할 수 있는 비용을 초래합니다. 재입원의 가장 흔한 원인 중 하나는 약물 최적화의 부족입니다. 이 연구는 약물 최적화 웹사이트의 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 설계에서 100명의 환자가 1:1 방식으로 중재 또는 일반 치료에 무작위 배정됩니다. 중재에 무작위 배정된 환자는 증거 기반 약물 권장 중재를 받게 됩니다. 결과 측정은 기준선과 개입 후 2주에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌심실 박출률(LVEF) </= 40%

제외 기준:

  • 임신
  • 기대 수명이 12개월 미만인 활동성 암
  • 수용소
  • 만성 강직성 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 최적화 그룹
약물 최적화 그룹으로 무작위 배정된 환자는 증거 기반 약물 권장 개입을 받게 됩니다.
다른: 의료 최적화 팔
환자에게 제공되는 근거 기반 약물 추천 웹사이트.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 개입 그룹 후 2주 지연된 동일한 개입을 받게 됩니다. 초기 2주 동안 그들은 통제 역할을 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물의 변화는 Evidence Based Medicine Percent Score(EBMPS)로 측정됩니다.
기간: 2주 동안 변경
Evidence Based Medicine Percent Score(EBMPS)는 환자가 복용하고 있는 약물 및 용량(포인트)을 증거에 기반한 총 적격 약물(포인트)로 나누어 계산합니다.
2주 동안 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00158766

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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