Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av mediciner vid kronisk hjärtsvikt med hjälp av en webbplats

24 januari 2022 uppdaterad av: Michael Dorsch, University of Michigan
Hjärtsvikt (HF) är den vanligaste diagnosen för utskrivning från sjukhus bland äldre vuxna i USA. Påfallande nog läggs 2 av 5 patienter in igen inom 1 år efter sin första HF-inläggning. Detta resulterar i betydande potentiellt undvikbara kostnader för vårt redan ansträngda sjukvårdssystem eftersom sjukhusinläggningar resulterar i 70 % av de årliga HF-hanteringskostnaderna. En av de vanligaste orsakerna till återinläggning är bristande läkemedelsoptimering. Denna studie kommer att avgöra effektiviteten hos en webbplats för läkemedelsoptimering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en prospektiv design kommer 100 patienter att randomiseras till interventionen eller vanlig vård på ett 1:1-sätt. Patienter som randomiserats till interventionen kommer att få en evidensbaserad interventionsrekommendation. Resultatmått kommer att samlas in vid baslinjen och 2 veckor efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University Of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) </= 40 %

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • aktiv cancer med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader
  • härbärge
  • kronisk inotrop terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedelsoptimeringsgrupp
Patienter som randomiserats till läkemedelsoptimeringsgruppen kommer att få en evidensbaserad läkemedelsrekommendationsintervention.
Övrig: Med optimeringsarm
En evidensbaserad webbplats för läkemedelsrekommendationer som tillhandahålls patienterna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att få samma intervention, försenad 2 veckor efter interventionsgruppen. Under de första två veckorna kommer de att fungera som en kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i läkemedel kommer att mätas med Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS).
Tidsram: Byt under 2 veckor
Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS) beräknas av de mediciner och doser patienten tar (i poäng) dividerat med det totala antalet berättigade mediciner baserat på bevisen (i poäng).
Byt under 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Michael P Dorsch, PharmD, University Of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00158766

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera