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La optimización de medicamentos en la insuficiencia cardíaca crónica utilizando un sitio web

24 de enero de 2022 actualizado por: Michael Dorsch, University of Michigan
La insuficiencia cardíaca (IC) es el diagnóstico de alta hospitalaria más común entre los adultos mayores en los Estados Unidos. Sorprendentemente, 2 de cada 5 pacientes son readmitidos dentro de 1 año después de su primera admisión por IC. Esto da como resultado costos significativos potencialmente evitables para nuestro ya sobrecargado sistema de atención médica, ya que las hospitalizaciones generan el 70 % de los costos anuales de manejo de la insuficiencia cardíaca. Una de las causas más comunes de reingreso es la falta de optimización de la medicación. Este estudio determinará la efectividad de un sitio web de optimización de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un diseño prospectivo, 100 pacientes serán asignados aleatoriamente a la intervención o atención habitual en una proporción de 1:1. Los pacientes asignados al azar a la intervención recibirán una intervención de recomendación de medicamentos basada en la evidencia. Las medidas de resultado se recopilarán al inicio y 2 semanas después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) </= 40%

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • cáncer activo con una esperanza de vida inferior a 12 meses
  • hospicio
  • terapia inotrópica crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Optimización de Medicamentos
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de optimización de medicamentos recibirán una intervención de recomendación de medicamentos basada en la evidencia.
Otro: Brazo de optimización médica
Un sitio web de recomendación de medicamentos basado en la evidencia que se proporciona a los pacientes.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán la misma intervención, retrasada 2 semanas después del grupo de intervención. Durante esas 2 semanas iniciales actuarán como control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en los medicamentos se medirá mediante el puntaje porcentual de medicamentos basados ​​en la evidencia (EBMPS).
Periodo de tiempo: Cambio en 2 semanas
El puntaje porcentual de medicamentos basados ​​en la evidencia (EBMPS) se calcula dividiendo los medicamentos y las dosis que toma el paciente (en puntos) por el total de medicamentos elegibles según la evidencia (en puntos).
Cambio en 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00158766

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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