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ウェブサイトを活用した慢性心不全における薬剤の最適化

2022年1月24日 更新者：Michael Dorsch、University of Michigan
心不全（HF）は、米国の高齢者の間で最も一般的な退院診断です。 驚くべきことに、5 人に 2 人の患者が最初の心不全入院から 1 年以内に再入院しています。 年間の心不全管理コストの 70% が入院によるものであるため、この結果、既に逼迫している医療システムにとって、回避可能な可能性のある多大なコストが発生します。 再入院の最も一般的な原因の 1 つは、投薬が最適化されていないことです。 この研究では、投薬最適化 Web サイトの有効性を判断します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

前向きデザインでは、100 人の患者が 1 対 1 の方法で介入または通常のケアにランダムに割り当てられます。 介入にランダムに割り付けられた患者は、証拠に基づいた投薬推奨介入を受けることになります。 結果の測定値はベースライン時と介入後 2 週間後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 左心室駆出率 (LVEF) </= 40%

除外基準:

  • 妊娠
  • 余命が12か月未満の活動性がん
  • ホスピス
  • 慢性変力療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：投薬最適化グループ
投薬最適化グループにランダムに割り付けられた患者は、証拠に基づいた投薬推奨介入を受けます。
他の：医学最適化アーム
患者に提供される、科学的根拠に基づいた薬の推奨ウェブサイト。
介入なし：対照群
対照群の患者は、介入群の2週間後に同じ介入を受けることになります。 最初の 2 週間は対照として機能します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬剤の変化は、EBMPS (Evidence Based Medicine Percent Score) によって測定されます。
時間枠：2週間かけて変える
EBMPS (Evidence Based Medicine Percent Score) は、患者が服用している薬剤と投与量 (ポイント) を、証拠に基づく対象となる薬剤の合計 (ポイント) で割ることによって計算されます。
2週間かけて変える

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Michael P Dorsch, PharmD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月24日

一次修了 (実際)

2021年2月8日

研究の完了 (実際)

2021年2月8日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月24日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00158766

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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