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L'ottimizzazione dei farmaci nell'insufficienza cardiaca cronica utilizzando un sito web

24 gennaio 2022 aggiornato da: Michael Dorsch, University of Michigan
L'insufficienza cardiaca (HF) è la diagnosi di dimissione ospedaliera più comune tra gli anziani negli Stati Uniti. Sorprendentemente, 2 pazienti su 5 vengono riammessi entro 1 anno dal primo ricovero per scompenso cardiaco. Ciò si traduce in significativi costi potenzialmente evitabili per il nostro sistema sanitario già teso poiché i ricoveri comportano il 70% dei costi annuali di gestione dello scompenso cardiaco. Una delle cause più comuni di riammissione è la mancanza di ottimizzazione dei farmaci. Questo studio determinerà l'efficacia di un sito Web di ottimizzazione dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un disegno prospettico, 100 pazienti saranno randomizzati all'intervento o alle cure abituali in modo 1:1. I pazienti randomizzati all'intervento riceveranno un intervento di raccomandazione farmacologica basato sull'evidenza. Le misure dei risultati saranno raccolte al basale e a 2 settimane dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) </= 40%

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • cancro attivo con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
  • ospizio
  • terapia inotropa cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ottimizzazione dei farmaci
I pazienti randomizzati nel gruppo di ottimizzazione dei farmaci riceveranno un intervento di raccomandazione sui farmaci basato sull'evidenza.
Altro: Braccio di ottimizzazione medica
Un sito Web di raccomandazione di farmaci basato sull'evidenza che viene fornito ai pazienti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno lo stesso intervento, ritardato di 2 settimane dopo il gruppo di intervento. Durante quelle prime 2 settimane fungeranno da controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nei farmaci sarà misurato dal punteggio percentuale della medicina basata sull'evidenza (EBMPS).
Lasso di tempo: Cambio in 2 settimane
L'Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS) è calcolato dai farmaci e dalle dosi che il paziente sta assumendo (in punti) diviso per il totale dei farmaci ammissibili in base all'evidenza (in punti).
Cambio in 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00158766

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Braccio di ottimizzazione medica

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