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A otimização de medicamentos na insuficiência cardíaca crônica usando um site

24 de janeiro de 2022 atualizado por: Michael Dorsch, University of Michigan
A insuficiência cardíaca (IC) é o diagnóstico de alta hospitalar mais comum entre os idosos nos Estados Unidos. Surpreendentemente, 2 em cada 5 pacientes são readmitidos dentro de 1 ano após sua primeira admissão por IC. Isso resulta em custos potencialmente evitáveis ​​significativos para nosso sistema de saúde já sobrecarregado, uma vez que as hospitalizações resultam em 70% dos custos anuais de gerenciamento de IC. Uma das causas mais comuns de reinternação é a falta de otimização da medicação. Este estudo determinará a eficácia de um site de otimização de medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um projeto prospectivo, 100 pacientes serão randomizados para a intervenção ou tratamento usual na proporção de 1:1. Os pacientes randomizados para a intervenção receberão uma intervenção de recomendação de medicação baseada em evidências. As medidas dos resultados serão coletadas no início e 2 semanas após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) </= 40%

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • câncer ativo com expectativa de vida inferior a 12 meses
  • hospício
  • terapia inotrópica crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Otimização de Medicamentos
Os pacientes randomizados para o grupo de otimização de medicamentos receberão uma intervenção de recomendação de medicamentos baseada em evidências.
Outro: Braço de otimização médica
Um site de recomendação de medicamentos baseado em evidências que é fornecido aos pacientes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão a mesma intervenção, atrasada 2 semanas após o grupo intervenção. Durante essas 2 semanas iniciais, eles atuarão como um controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A alteração nos medicamentos será medida pela Pontuação Percentual da Medicina Baseada em Evidências (EBMPS).
Prazo: Mudança em 2 semanas
A Pontuação Percentual de Medicina Baseada em Evidências (EBMPS) é calculada pelos medicamentos e doses que o paciente está tomando (em pontos) dividido pelo total de medicamentos elegíveis com base na evidência (em pontos).
Mudança em 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00158766

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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