Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja leków w przewlekłej niewydolności serca za pomocą strony internetowej

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Michael Dorsch, University of Michigan
Niewydolność serca (HF) jest najczęstszą diagnozą wypisu ze szpitala wśród osób starszych w Stanach Zjednoczonych. Co uderzające, 2 na 5 pacjentów jest ponownie hospitalizowanych w ciągu roku od pierwszego przyjęcia z powodu HF. Skutkuje to znacznymi potencjalnie możliwymi do uniknięcia kosztami dla naszego i tak już obciążonego systemu opieki zdrowotnej, ponieważ hospitalizacje stanowią 70% rocznych kosztów leczenia HF. Jedną z najczęstszych przyczyn readmisji jest brak optymalizacji leków. To badanie określi skuteczność witryny optymalizującej leki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W projekcie prospektywnym 100 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do interwencji lub zwykłej opieki w stosunku 1:1. Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji otrzymają opartą na dowodach interwencję dotyczącą zaleceń dotyczących leczenia. Miary wyników zostaną zebrane na początku badania i 2 tygodnie po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) </= 40%

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • aktywny nowotwór z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy
  • hospicjum
  • przewlekła terapia inotropowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa optymalizacji leków
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy optymalizacji leczenia otrzymają opartą na dowodach interwencję dotyczącą zaleceń dotyczących leczenia.
Inny: Ramię optymalizacji medycznej
Oparta na dowodach witryna internetowa z zaleceniami dotyczącymi leków, która jest udostępniana pacjentom.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają tę samą interwencję, opóźnioną o 2 tygodnie po grupie interwencyjnej. Podczas tych pierwszych 2 tygodni będą działać jako kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana leków będzie mierzona za pomocą procentowej oceny medycyny opartej na dowodach (EBMPS).
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 2 tygodni
Wynik procentowy medycyny opartej na dowodach (EBMPS) jest obliczany na podstawie leków i dawek przyjmowanych przez pacjenta (w punktach) podzielonych przez całkowitą liczbę kwalifikujących się leków na podstawie dowodów (w punktach).
Zmiana w ciągu 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00158766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ramię optymalizacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj