L'optimisation des médicaments dans l'insuffisance cardiaque chronique à l'aide d'un site Web
24 janvier 2022 mis à jour par: Michael Dorsch, University of Michigan
L'insuffisance cardiaque (IC) est le diagnostic de sortie d'hôpital le plus courant chez les personnes âgées aux États-Unis.
De manière frappante, 2 patients sur 5 sont réadmis dans l'année suivant leur première admission en IC.
Cela entraîne des coûts importants potentiellement évitables pour notre système de santé déjà mis à rude épreuve puisque les hospitalisations représentent 70 % des coûts annuels de gestion de l'IC.
L'une des causes les plus courantes de réadmission est le manque d'optimisation des médicaments.
Cette étude déterminera l'efficacité d'un site Web d'optimisation des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception prospective, 100 patients seront randomisés pour l'intervention ou les soins habituels selon un rapport 1:1.
Les patients randomisés pour l'intervention recevront une intervention de recommandation de médicaments fondée sur des preuves.
Les mesures des résultats seront collectées au départ et 2 semaines après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) </= 40 %
Critère d'exclusion:
- grossesse
- cancer actif avec une espérance de vie inférieure à 12 mois
- hospice
- traitement inotrope chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'optimisation des médicaments
Les patients randomisés dans le groupe d'optimisation des médicaments recevront une intervention de recommandation de médicaments fondée sur des preuves.
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Un site Web de recommandation de médicaments fondé sur des données probantes qui est fourni aux patients.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront la même intervention, retardée de 2 semaines après le groupe d'intervention.
Au cours de ces 2 premières semaines, ils agiront comme un contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de médicaments sera mesuré par l'Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS).
Délai: Changement sur 2 semaines
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L'Evidence Based Medicine Percent Score (EBMPS) est calculé en fonction des médicaments et des doses que le patient prend (en points) divisé par le nombre total de médicaments éligibles sur la base des preuves (en points).
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Changement sur 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael P Dorsch, PharmD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00158766
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .